两项研究探究人体对SARS-CoV-2变体和疫苗的独特易感性
2021年1月4日讯/生物谷BIOON/---在免疫系统成分中具有不同遗传变异的人对SARS-CoV-2的免疫反应往往非常不同。他们对疫苗的反应也会不同。同样的道理，SARS-CoV-2中新出现的变异也会在相同的免疫系统中引起不同的免疫反应。在我们如今面对的更大的现实中，必须同时考虑上述所有潜在的变异。我们最近讨论了新发现的控制SARS-CoV-2易感性的免
石药欧意达沙替尼片即将获批上市
近日，石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态，有望于近期获批，成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，可抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括 c-KIT、ephrin（EPH）受体激酶和 PDGFβ 受体，从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前
赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批临床
12月29日，赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可，拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。生物制品按2.2类申报意思指：增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwN
信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
12月23日，信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体阿达木单抗注射液（商品名：苏立信）2项新适应症获NMPA批准，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020
IL-15激动剂联合卡介苗治疗膀胱癌III期研究成功 缓解率达72%
12月21日，ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803（Anktiva）治疗非肌层浸润性原位膀胱癌（CIS）关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示，在疗效可评估受试者中，卡介苗联合N-803治疗组患者完全缓解率达72%（51/71，任意时间），其中59%的患者的完全缓解时间持续1
业达孵化中心入孵企业ADC新药申报临床
12月7日，烟台业达国际生物医药创新孵化中心有限公司（下称“业达孵化中心”）入孵企业——烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司（下称“和元艾迪斯”）自主研发的ADC新药Oba01临床试验申请，获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，为国内第25个申报临床的ADC药物。
Nature公布2020年度十大发现，最受欢迎的果然是“头等大事
魔幻的2020即将接近尾声，这一年，新冠疫情冲击全球，给全世界人们带来巨大的影响。然而，科研人员的努力并没有就此按下暂停键。在即将过去的这一年里，许多满怀信念的人们仍在艰难中前行，为文明的进步和世界的美好贡献力量。当地时间12月14日，顶级期刊《Nature》在最新的一篇报道文章中盘点了2020年度十大重磅科学发现，其中压力如何使人“白头”成为最受欢迎的突破