三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准
近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准(IND)。该产品是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品，也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设
礼来Donanemab治疗阿尔茨海默病2期临床试验成功
礼来在本周公布了其2期临床研究TRAILBLAZER-ALZ的积极数据，与安慰剂相比，针对被称为N3pG的β淀粉样蛋白修饰形式的研究抗体donanemab使得早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和日常功能的综合指标下降速度明显减慢。礼来介绍，TRAILBLAZER-ALZ（NCT03367403）是一项随机、安慰剂对照、双盲、
1期临床试验表明接种癌症疫苗4年后，黑色素瘤患者产生持久的抗肿瘤反应
2021年1月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院和布罗德研究所的研究人员报道，在黑色素瘤患者接受个性化癌症疫苗治疗4年后，这种疫苗引发的免疫反应仍然强大，并能有效地控制癌细胞。相关研究结果于2021年1月21日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“Personal neoan
贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
Stem Cells Transl Med：全球首个双盲随机对照临床试验表明脐带衍生间充质干细胞治疗安全降低重症新冠肺炎患者的死亡风险和加快康复时间
2021年1月9日讯/生物谷BIOON/---美国迈阿密大学米勒医学院糖尿病研究所（DRI）和细胞移植中心主任Camilo Ricordi博士和他的国际合作者团队正在报告一项突破性的随机对照临床试验结果，显示脐带衍生间充质干细胞（UC-MSC）输注安全地降低了最严重的COVID-19患者的死亡风险并加快了康复时间。Ricordi博士的同行评审论文于2021年
维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批
2021年1月7日，中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布其向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的注射用TransCon CNP（TransCon C-型利钠肽）用于软骨发育不全（ACH）患者的II期新药临床试验申请已经获得批准，即将在中国开展ACcomplisH China临床试验，实现
NEJM：初步临床试验表明Moderna公司新冠候选疫苗mRNA-1273的疗效为94.1%
2021年1月2日讯/生物谷BIOON/---2020年12月30日，发表在NEJM期刊上的一篇标题为“Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine”的同行评议论文提供了备受关注的COVE临床研究的数据，该研究评估了Moderna公司生产的针对COVID-19的候选疫苗mRNA-1273。这项
新冠病毒中和抗体BI 767551进入临床试验阶段
科隆大学医院（UKK）、马尔堡大学（UMR）、德国感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰联合宣布启动一款全新的新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗体BI 767551的1/2a期临床研究。通过利用科隆大学医院、马尔堡大学和德国感染研究中心在病毒学、免疫学及临床研究方面的专业知识，结合勃林格殷格翰在开发及生产治疗性抗体方面的专长，四方合作开发BI
人脐带间充质干细胞移植联合IFN-γ协同改善类风湿关节炎的临床疗效
类风湿关节炎（RA）是一种以慢性滑膜炎和进行性关节破坏为特点的慢性自身免疫性关节病。目前尽管以单向免疫抑制治疗为策略的慢作用抗风湿类DMARDs、生物类DMARDs和靶向合成DMARDs等治疗方案，在部分RA患者治疗中已获不错的临床疗效，但仍有超过50%以上的患者疾病未能获得缓解。因此，亟待探寻安全有效的RA治疗新技术。间充质干细胞（MSCs）不