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脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药物!罗risdiplam治疗2型/3型SMA III期临床显著改善运动功能!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在法国埃夫里举行的第二届国际脊髓性肌萎缩症科学和临床大会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物risdiplam III期SUNFISH试验关键第二部分(Part 2)的一年期数据。SUNFISH是有史以来对2型或3型SMA患者(2-25岁)进行的最大规模的安慰剂对照试验,第二部分研

2020-02-07

首个罕见血管炎药物!罗美罗华(Rituxan)获欧盟CHMP推荐批准多个儿科适应症,包括2种血管炎!

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份积极审查意见,建议批准扩大罗氏王牌生物制剂MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)在欧洲的营销授权申请(MAA):(1)MabThera与糖皮质激素联合应用,用于重度、活动性伴肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血

2020-02-05

伴合并症白血告别化疗!罗/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Venclyxto(venetoclax)联合Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预

2020-02-05

2型糖尿药物!勃林格殷格翰欧唐宁®(利格列汀)在老年患者中具有长期心血管和肾脏安全性!

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》(Dia

2020-02-14

J Alzheimer Dis:锂能阻止阿尔茨海默的进展吗?

一项新研究中,麦吉尔大学药理学和治疗学系的Claudio Cuello博士等人表明,给患者提供低剂量的锂,既可以有效缓解阿尔茨海默氏病晚期症状(如淀粉样斑块形成),又可以恢复丧失的认知能力。研究结果发表在最近一期的《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上。

2020-01-28

旗下ADC药物赫赛莱®获批,为我国早期乳腺癌治疗带来新的决策点

罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名: Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC,Antibody-Drug Conjugates),同时也是中国第一个HER2靶向ADC产品,此次

2020-01-22

首个脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物!罗剪接修饰剂risdiplam治疗1型SMA关键临床研究获得成功!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估risdiplam治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿的关键性FIREFISH研究(NCT02913482)第二部分的阳性结果。risdiplam是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,目前正开发用于所有类型(1型、2型、3型)SMA的治疗。FIREFI

2020-01-24

首创CD79b靶点ADC药物Polivy获欧盟批准,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细胞移植的复发

2020-01-23

EMBO Mol Med:治疗白血的廉价药物

最近,由Karolinska Institutet和SciLifeLab进行的小鼠和人类血细胞研究结果表明:一类常见且便宜的药物可用于抵消急性髓细胞性白血病(AML)患者的治疗耐受性。相关结果发表在《EMBO Molecular Medicine》杂志上。研究人员现在将启动一项临床研究,以测试患者中的新组合疗法。

2020-01-21

李建勇教授:经典药物焕新春,浅谈慢性淋巴细胞白血的治疗

2020年1月11-12日,CSCO 抗白血病联盟 & 抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020 年白血病·淋巴瘤高峰论坛在深圳隆重召开,国内血液肿瘤领域权威专家汇聚一堂,共同探讨白血病及淋巴瘤热点话题。美罗华 (利妥昔单抗)是淋巴瘤治疗的基石药物,2019年12月,美罗华再获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单

2020-01-14