法布里病新药！赛诺菲Fabrazyme：唯一拥有长期疗效和安全性的酶替代疗法(ERT)!
Fabrazyme于2003年上市，是第一款治疗法布里病的药物。现在，该药是唯一获美国FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法（ERT）。
2021-03-16
伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要疗效终点
1月25日，阿斯利康官网显示，Calquence(阿卡替尼)治疗既往经治高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的III期 ELEVATE-RR 研究达到无进展生存期非劣效于伊布替尼的主要终点。ELEVATE-RR研究是首个在CLL患者（成人最常见白血病类型）中开展的头对头比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂疗效的III期临
2021-01-27
临床急需新药「布罗舒单抗」在华获批上市
1月15日，国家药监局官网显示协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗（ burosumab）（受理号：JXSS1900056、JXSS1900057、JXSS1900058）已获NMPA批准上市。用于治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病（XLH）。单抗是一种靶向FGF23的重组完全人源化单克隆IgG1抗体，旨在结合XLH患者过量的FGF23，从而增
2021-01-16
宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种
近日，国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为：枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似，为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60～80倍。与吗啡和哌替啶相比，作用迅速，
2021-01-09
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。2019年1月9日，CDE受理了公司递交的海泽麦布片（10mg、20mg）的药品注册申请；2019年3月20日，海泽麦布片（
2020-12-22
