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诺诚健华BTK抑制剂奥替尼片即将获批上市

近日,诺诚健华奥布替尼片(orelabrutinib)在国内的注册申请进入“在审批”阶段,有望于近期获得批准,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。

2020-12-16

Nature公布2020十大年度人物:李兰娟、张永振、谭德塞、奇等上榜

2020注定是不平凡的一年,全世界都处在新冠疫情肆虐的风险之下。但越是危机时刻,越能见证不平凡。继顶级期刊《Nature》公布了“2020年度十大发现”后,今天,该期刊继续公布了“2020年度十大科学人物”,探讨了今年科学领域的重要进展以及这些科学进展背后默默付出的科研人员。李兰娟:提出封城建议李兰娟院士建议封锁武汉,以控制最早的COVID-19爆发。202

2020-12-16

武田TAK-721(地奈德口服混悬液)获美国FDA优先审查!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2020-12-16

阿斯利康Trixeo Aerosphere(地格)在欧盟即将获批,中国已上市!

Trixeo Aerosphere,在中国的商品名:倍择瑞®令畅®。

2020-10-23

里病新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-11-29

权威期刊连发2篇文章力证泽替尼实力 疗效与安全性共存

 泽布替尼(百悦泽)是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂,在多项临床研究中,泽布替尼表现出色,单药口服治疗即可使得慢性淋巴细胞白血病(CLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)患者获得较好的生存获益。泽布替尼现已先后获得美国国家综合癌症网络(NCCN)指南以及中国临床肿瘤学会(CSCO)指南一致推荐。近日,权威杂志Blood连发两篇文章,公布了泽布替尼治疗

2020-11-24

NEJM:美国罗斯号航母爆发SARS-CoV-2感染事件,1271名船员被感染

2020年11月16日讯/生物谷BIOON/---美国海军西奥多-罗斯福号核动力航空母舰(下称罗斯福号航母)在西太平洋执行任务时,船上爆发了SARS-CoV-2感染事件,该航母拥有4779名船员。在查明疫情后,罗斯福号航母转往美国海军关岛基地。基地医院是一家拥有42张床位的住院设施,为该地区的美军受益人和其他人员提供医疗服务。虽然最初的疫情应对是由罗斯福号航

2020-11-16

PNAS:普乐沙有望治疗胰腺癌和结直肠癌

2020年11月11日讯/生物谷BIOON/---癌症免疫疗法使得患者的免疫系统有能力消灭肿瘤,正在给癌症治疗带来革命性的变化。许多患者对这类免疫疗法反应良好,有时会出现持久的缓解。但有些癌症仍然难以用免疫疗法来治疗,扩大这种方法的影响是一个高度优先事项。在一项新的研究中,美国冷泉港实验室的Tobias Janowitz和Douglas Fearon领导的一个

2020-11-11

百济神州「迪妥昔单抗」和「泽替尼」拟纳入优先审评

9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息,这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta),它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK

2020-10-02

一直担心的ADE是什么?Nature子刊重磅综述:ADE效应与新冠疫苗治疗

疫苗和抗体药物的一个主要目标是产生抗体,通过阻断病毒与其细胞受体结合或与细胞膜的融合作用阻止新冠病毒(SARS-CoV-2)进入细胞。然而,基于抗体的疫苗及药物疗法的一个潜在障碍是:抗体依赖性增强(Antibody dependent enhancement,ADE)效应。已有研究表明,抗SARS-CoV-2抗体可能通过ADE效应来加剧COVID-19症状。

2020-09-28