宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种
近日,国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为:枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,作用迅速,
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
2020年12月21日,根据国家药品审评中心(CDE)官网信息显示,海正药业的化学1类新药海泽麦布片(10mg)已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。2019年1月9日,CDE受理了公司递交的海泽麦布片(10mg、20mg)的药品注册申请;2019年3月20日,海泽麦布片(
诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批上市
近日,诺诚健华奥布替尼片(orelabrutinib)在国内的注册申请进入“在审批”阶段,有望于近期获得批准,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。
Nature公布2020十大年度人物:李兰娟、张永振、谭德塞、福奇等上榜
2020注定是不平凡的一年,全世界都处在新冠疫情肆虐的风险之下。但越是危机时刻,越能见证不平凡。继顶级期刊《Nature》公布了“2020年度十大发现”后,今天,该期刊继续公布了“2020年度十大科学人物”,探讨了今年科学领域的重要进展以及这些科学进展背后默默付出的科研人员。李兰娟:提出封城建议李兰娟院士建议封锁武汉,以控制最早的COVID-19爆发。202
法布里病新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
权威期刊连发2篇文章力证泽布替尼实力 疗效与安全性共存
泽布替尼(百悦泽)是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂,在多项临床研究中,泽布替尼表现出色,单药口服治疗即可使得慢性淋巴细胞白血病(CLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)患者获得较好的生存获益。泽布替尼现已先后获得美国国家综合癌症网络(NCCN)指南以及中国临床肿瘤学会(CSCO)指南一致推荐。近日,权威杂志Blood连发两篇文章,公布了泽布替尼治疗
NEJM:美国罗斯福号航母爆发SARS-CoV-2感染事件,1271名船员被感染
2020年11月16日讯/生物谷BIOON/---美国海军西奥多-罗斯福号核动力航空母舰(下称罗斯福号航母)在西太平洋执行任务时,船上爆发了SARS-CoV-2感染事件,该航母拥有4779名船员。在查明疫情后,罗斯福号航母转往美国海军关岛基地。基地医院是一家拥有42张床位的住院设施,为该地区的美军受益人和其他人员提供医疗服务。虽然最初的疫情应对是由罗斯福号航