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赛诺菲/再生元Dupixent(必妥®)3期临床:显著降低哮喘发作、改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。

2020-10-13

伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市

礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达

2020-10-10

安进omecamtiv mecarbi三期试验主要终点 但未延长患者生命

 安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv

2020-10-10

强生Stelara(喜诺)治疗克罗恩病(CD)长期扩展研究:治疗5年维持高疗效!

在中国,Stelara于2019年6月上市,治疗银屑病。

2020-10-13

信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药伯华®获国家药监局批准上市!

截至目前,信达生物已有4款单抗药获国家药监局批准上市。

2020-10-12

NEJM:药物胺或能明显改善非转移性前列腺癌患者的生存率

2020年9月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志NEJM上题为“Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide”的研究报告中,来自巴黎萨克雷大学等机构的科学家们通过研究发现,对于非转移性、去势难治性前列腺癌(non

2020-09-18

降低慢性肾病患者死亡风险31%,格列净斩获突破性疗法认定

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国FDA授予其重磅疗法Farxiga(dapagliflozin,达格列净)突破性疗法认定,用于慢性肾病(CKD)患者,无论他们是否患有2型糖尿病(T2D)。慢性肾病(CKD)是一种严重的进行性疾病,影响全球近7亿人口。CKD的最常见原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。最严重的情况下(即终末期肾病,ESKD),肾功

2020-10-05

NEJM:雷木单抗或有望治疗系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病

2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自柏林查理特医科大学等机构的科学家们通过研究成功治疗了两名患有自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮的患者,利用一种能靶向作用浆细胞(一种免疫细胞)的单克隆抗体—达雷木单抗(daratumumab),研究人员就能

2020-10-06

信达生物伯舒®联合攸同®一线治疗晚期肝细胞癌III期研究获得成功!

这是PD-1抑制剂联合疗法一线治疗晚期HCC达到主要研究终点的全球首个III期研究。

2020-09-29

美国FDA授予Farxiga(格列净)突破性药物资格:显著降低死亡风险!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-10-07