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历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。

2025-04-16

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。

2025-04-16

《自然》子刊:深圳湾实验室/复旦团队发现,血浆p-tau217在中国人群中也具有较高的阿尔茨海默病诊断能力!

这项研究在3个独立队列中对多个血浆tau相关生物标志物进行了评估,证实了p-tau217是最先随AD病理发生变化、敏感性最高的标志物,与此前的许多研究结果相一致。

2025-07-01

富士胶片荣获2025年CMDC第15届中国医疗行业数据发布大会多项大奖

2025年3月21-23日,"2025 CMDC 第十五届中国医疗行业数据大会暨医疗科技创新大会"在北京盛大召开。

2025-04-01

阜外医院团队分析64万国人数据发现,2010-2020年间LDL-C导致的死亡人数几乎翻倍

研究者指出,高收入国家的总胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇水平已经逐步下降,这可能得益于他汀类药物的广泛使用,我国此类药物的可及性上还有很多需要改善。

2025-11-19

科学家首次基于人体数据证实,小胶质细胞和星形胶质细胞互作是AD病理关键

研究结果说明,小胶质细胞和星形胶质细胞不仅仅是阿尔茨海默病病理蛋白的“应声虫”,它们还通过加剧tau蛋白的扩散和过度磷酸化,以及tau蛋白驱动的神经退行性变,参与tau病理的发生发展。

2025-11-11

临床研究数据显示,多奈单抗治疗阿尔茨海默病的临床疗效与淀粉样蛋白清除密切相关

这项随机临床试验的二次分析结果支持清除淀粉样蛋白斑块是Donanemab的作用机制,并提示治疗后达到极低的淀粉样蛋白水平与最佳临床疗效有关。

2025-10-21