专家揭秘CRO选择黄金标准，普米尔医药量身定制服务助力药企创新之路
近年来，随着中国医疗器械技术进步和创新药物市场蓬勃发展，以及受到配套产业链趋于成熟、国家相关利好政策推动等因素影响，中国医药制造业保持着强劲的增长态势。众多中小型生物技术公司和各类医药企业积极开展医疗创新，开始走向全球市场，并在国际大环境中显露出稳步提升的竞争能力。当创新逐渐成为行业主旋律，创新药无疑将成为众多企业转型的重要方向。同时，行业的快速发展也带来了
Nat Biotechnol：对人多能性干细胞进行定制化转录因子编程，产生数百种分化细胞
2020年12月5日讯/生物谷BIOON/---诱导性多能干细胞（iPS）有潜力转化为多种细胞类型和组织，用于药物测试和细胞替代疗法。然而，这种转化的“配方”往往很复杂，难以实现。在一项新的研究中，来自德国德累斯顿工业大学再生治疗中心、波恩大学和美国哈佛大学的研究人员发现了一种利用转录因子系统性地从ips细胞中快速和轻松地提取神经元、结缔组织细胞和血管细胞等
医疗器械转型进行时：加速国产替代，深耕自主创新
导语：2020年，医疗器械行业逆势成为新风口，除了利好政策频出之外，资本市场也瞄准了行业中创新性突出的企业大力加码。在此背景下，医疗器械企业该如何在行业快速发展阶段，拥抱政策，应对变化？又该如何捕捉多层次发展机遇，从而实现企业自主创新的长远发展？我们整理了“第八届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会—医疗器械论坛”实录内容，希望在中国医疗器械行业加速转型的关键时刻
凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书
凯普生物发布公告称，其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用
国家药监局：19日起试点启用医疗器械电子注册证
10月16日，国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告，自2020年10月19日至2021年8月31日，试点启用医疗器械电子注册证，试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证。以下为公告原文：国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告（2020年 第117号）为贯彻落实国务院关于深化“放管服
2020HEP健康器械用品展：期待与您相聚云端，共谋中国家用健康器具产业新蓝海
目前我国正在制定医疗器械行业"十三五"规划，将鼓励和发展家庭和社会可穿戴设备的相关内容作为重点之一。在政策扶持、消费观念转变等因素的共同推动下，中国家用健康器具产业将会迎来爆发式的增长。在此背景下，2020上海国际健康器械及用品展览会应运而生。本届展会将于11月25-27日在国家会展中心(上海)举行，展会致力于打造集按摩保健产品、家用护理产品及泛医疗类产品为一体的健康器械产业一站式采购平台。
腾瑞制药参展国际防疫展会 在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场
7月30日，2020国际防疫展会顺利召开，一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化，亿万级市场规模需求暴增，2020年新冠"黑马"搅动市场，拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召，联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业，腾瑞制药紧急转产生产口罩，并配合政府进
研究提出用于持镜机器人的无标记手术器械视觉追踪新方法
微创手术是外科发展的必然趋势和追求目标。腹腔镜手术是微创手术的代表，因创伤小、患者恢复快、术后并发症少等显着优势得到广泛临床应用，几乎涵盖普外科所有手术，成为诸多良性疾病和功能性疾病手术治疗的“金标准”，全球每年开展数量超过750万例。除主刀医生，腹腔镜手术中还必须配置一位持镜手为主刀医生提供相应的照明和最佳的视觉反馈。长时间的手术使得持镜手容易
PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准
药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理
7月9日，国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知，针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化：强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作，强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定，强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息