华兴资本2021年医疗与生命科技行业年度回顾 | 医疗器械篇
2021年疫情全球蔓延，中国积极应对。在逐渐消除Delta影响的同时，又直面Omicron。与疫情反复相似，我国医疗器械行业在2021年经历周期性波折，从春节后的集体爆发，多赛道涌现高额度融资，二季度纷纷交表，到下半年瞬息万变，乃至“谈IPO色变”。
中山大学中山眼科中心牵头的国家重点研发计划项目产品获批白内障人工智能检测医疗器械二类证
近日，由中山大学中山眼科中心联合鹰瞳科技（Airdoc）共同研发的白内障检测独立医疗器械软件获批上海市药品监督管理局第二类医疗器械注册证书（沪械注准20222210002）。这是中山大学中山眼科中心林浩添教授牵头的国家重点研发计划《常见致盲、致畸、致死疾病的人工智能筛查诊断系统研发和临床试验（2018YFC0116500）》项目团队研发的又一款眼病智能筛查检
波士顿科学FARAPULSE脉冲电场消融系统进入创新医疗器械特别审查程序
作为目前欧洲已上市的脉冲电场消融系统，FARAPULSE PFA系统已获得欧盟CE认证用于治疗阵发性房颤（PaAF），此前亦获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。此次FARAPULSE PFA系统成功进入“绿色通道”，更是对其优势的进一步认可，未来该系统将有望为中国房颤消融领域带来巨大变革。
富士胶片欧文生物技术新公司成立 开启本土生物制药培养基定制服务
作为富士胶片欧文科技在华本土化发展的重要一步，富士胶片欧文生物技术（苏州）有限公司（下文为“富士欧文生物”）于11月19日在苏州高新区正式注册成功。
蛰伏20年，产品最全介入器械龙头加速国产替代浪潮
“我们投资的苏黎世FFR压力导丝系统在与跨国大公司对标竞争中，优势已经不单单在某个方面，而是可以全面的超越对手。中国医疗器械，已经达到国际大公司的水准了。”威高介入董事长孙丰伟接受医药魔方Invest专访时自信地说到。
医疗器械展区亮点溢出，值得一看！
2021年第四届中国国际进口博览会将于11月5～10日在上海拉开帷幕，博览会吸引了58个“一带一路”沿线国家的超过1000多家企业参展，成为共建“一带一路”的重要支撑。此次展览涉及多领域展区，包括食品及农产品、汽车、技术装备、消费品、医疗器械及医药保健、服务贸易六大展区。
昌发展医疗器械CMO平台助多家创新企业降本增效，快速转化
随着新版《医疗器械监督管理条例》的实施，注册人制度落地，医疗器械CMO/CDMO成为重要趋势，昌发展医疗器械CMO平台——北京昌科华光科技有限公司（昌科华光）应运而生。
耳鼻喉科器械市场“雪厚坡长”
数据显示，从2011年到2019年，耳鼻喉科医疗服务收入的年均复合增长率为17.74%，仅次于医美、口腔、眼科、康复四大黄金赛道，位列所有专科的第五名。