全球研发预算投入最大的10家医疗器械公司
FierceMedicalDevice这次列出了研发预算排名前10大的医疗器械公司和他们的研发费用以及侧重点。这些数据告诉了我们一个故事：自2008年经济危机以来，面对着不景气的经济状况，几乎所有的公司在2011财年都增加了研发支出。 信息：不论全球经济情况如何，对未来进行投资是至关重要的。 虽然如此，但是事实上，一些公司的研发支出上涨相对比较温和，而另一些则增加迅猛。
FDA指责LumiQuick Diagnostics未经允许擅自推出医疗器械
2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --FDA日前宣布LumiQuick Diagnostics公司未经过FDA批准就推出了其QuickView test cards。该设备是用于快速检测前列腺癌和梅毒等传染性疾病以及心脏畸形等。FDA表示，公司未能履行产品审批所需的流程。
复星医药控股收购医疗美容器械生产企业Alma公司
2013年4月27日，复星医药将携手复星-保德信中国机会基金共同出资不超过2.4亿美元控股收购以色列Alma Lasers Ltd.公司（以下简称“Alma公司”） 至多95.6%股权。 此举帮助复星医药迈出国际化发展的重要一步，继2012年完成H股发行，打通国际资本渠道后，复星医药通过此次合作实现了国际化的首个产业控股收购。
《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》印发
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》，并于日前印发，就相关事宜明确如下： 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。
部分进出口关税调整 国产医疗器械或降价
明年我国将对780多种进口商品实施低于最惠国税率的年度进口暂定税率，其中特殊配方婴幼儿奶粉关税为5%，显著低于最惠国15%的待遇，为目前税率的一半。而起搏器、支架等动辄几万的医疗器械降低税率则被医患所期待，业界认为进口器械市场份额会继续扩大，或逼迫国产器械降价。 据悉，心脏起搏器、血管支架等医疗器械被纳入此次降低关税名单中。“在三甲医院使用的比例还是进口器械占上风。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定，国内企业一般很难达到要求，导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济，促进国内更多企业加入医疗器械产业，近日，日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上，着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息，为减轻国民医疗负担，鼓励国内企业加入医疗器械生产，1月30日，日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
Materials Today：一种保护医疗器械生物功效的纳米涂层新技术
2012年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Materials Today上的一篇研究报告中，来自德国和澳大利亚的研究人员提出了一种使用纳米包被的技术可以使医师对医疗器械进行合理消毒而不损伤医疗器械的功效，这种新型的纳米材料含有甘草提取物，其可以对医疗器械或者填埋剂进行有效无损伤的消毒。
基层医疗市场将现高增长 医疗器械企业最先受益
近日，中国医药企业管理协会会长于明德对表示，未来几年的医改将重点扶持基层医疗能力，以求扭转当前“倒金字塔”式、大病小病扎堆三级医院的医疗格局，从而缓解当前看病难的问题，这是“十二五”医改“强基层”的根本内涵。而随着基层医疗需求的释放，主营基层医疗器械、医院信息化服务、护理及中药保健产品的上市公司有望从中受益。
中国医疗器械监管力度逐渐加大 法规日臻完善
中国医疗器械市场从2000～2009年十年间复合增长率达到21%，到2010年中国医疗器械市场达1200亿元，有着巨大的增长潜力，2012年1月18日，科技部发布了《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》，指明"十二五"期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期"十二五"期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团...
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...