打开APP

研究人员设计使用心脏的液压动力运行医疗器械

Lucas在IEEE(电机及电子学工程师联合会)谱网站上发表的文章中表示,瑞士伯尔尼大学和伯尔尼应用科学院的研究人员开发出可以放在动脉内的小型涡轮机。 这种涡轮机可以通心脏自然产生的液压动力设计,为诸如心脏起搏器等医疗器械供电。这将无需使用电池或通过手术更换电池,也会使设备体积更小。

2011-07-29

关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一次性使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]465号 2011年11月09日 发布 内蒙古自治区食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年5月14日至15日,国家食品药品监督管理局组织专家组对内蒙古自治区医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28

2011年下半年医疗器械10大风险投资交易

去年,投资于生物医药行业的风险投资资金出现了下降。不过,从这份报告中我们可以看到,还是有一些医疗技术公司获得了融资。 哪一类公司是风投的热点?看上去很多投资者都热衷于糖尿病相关产品的公司,这是很有道理的。糖尿病是全球范围流行的疾病,这个名单中的10家公司中有4家正在开发监测糖尿病或者肥胖症的产品,而肥胖症和糖尿病是一对亲密的“伙伴”。

2012-03-19

2011年国家医疗器械质量公告

生意社11月3日讯 日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第3期(总第50期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次,涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验,47批次产品被抽检项目检验合格。

2011-11-28

SFDA认可2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对江苏省医疗器械检验所、安徽省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2012-05-18

SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予印发,请遵照执行,并做好宣传培训,切实落实到执法工作中。

2012-11-06

国家医疗器械质量公告(2012年第1期,总第52期)

国家医疗器械质量公告(2012年第1期,总第52期)   为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对导尿管产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:   本次共抽验导尿管527批次,涉及经营单位115家,使用单位310家。经检验,509批次产品被抽验项目合格,18批次产品部分被抽验项目不合格(见附件)。

2012-05-02

国产医疗器械企业华丽转身须加快科技创新步伐

医疗器械产业,近年来年产值及市场增速平均在20%以上,远高于同期国民经济平均增长水平,但在世界医疗器械市场仅占3%的份额。未来:产业成长空间巨大,而技术创新已成为我国医疗器械产业最大方向,同时也是打造自身价值链的一个高端体现。 当下:各个行业科技板块创新高度活跃,一日千里,从材料,制造,电子,信息,网络等先进技术的创新来看,正在日益加快,创新型产品不断涌现。

2012-08-09

二三类医疗器械经营许可权可下放至市级

12月13日,国家食品药品监督管理局发布《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》,要求各省级食品药品监管部门在做好第二类、第三类医疗器械经营企业许可下放工作时,确保管理规范落实到位,准入标准和要求不降低。 二类医疗器械是指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。

2012-12-15

广州医疗保健器械展9月举行 城镇化背景下的品牌交锋

由中国医疗保健国际交流促进会、中国睡眠研究会、广州振威国际展览有限公司联合主办的广州医疗保健器械展,将于2013年9月7日至9日在广交会展馆隆重举行。同期举办中国(广州)国际保健食品及营养品展览会、中国(广州)国际有机食品展览会,展会规模近30000平方米。 本土品牌的机遇 医疗是民生话题的重中之重,尤其是作为医疗体系重要支撑点的医疗器械,始终备受关注。

2013-04-10