我国医疗器械产业演绎四大变化
日前，在上海交通大学举办的学术论坛上，与会专家全面回顾了我国医疗器械产业发展，并探讨了医疗器械产业未来发展方向及需要应对的问题。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智作为做客专家，在3个多小时的讲座中分享了他对这些问题的理解。本文撷取部分内容，供同行探讨。 作为一个市场需求十分旺盛的朝阳产业，医疗器械产业近年来的发展势头良好。
EMERGO完成对FDA批准医疗器械510(K)申请的分析
EMERGO集团近期完成了对美国FDA批准的510（K）申请的全面分析。二级设备和某些一级和三级产品必须提供过510（K）的审核流程，又称“上市前通知。”EMERGO的调查分析了从2006年1月1日到2010年5月23日期间，FDA批准的13,621项“上市前通知”申请。 以下是报告的要点： 超过53%的FDA 510（K）在三个月内获批。超过80%的内容在6个月内获批。
GE医疗集团完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
GE医疗集团(GE Healthcare)今天宣布收购巴西介入诊疗X光设备制造商XPRO。XPRO拥有逾15年的行业经验，并已为私营客户安装了120多个系统。此次收购将XPRO在介入诊疗X光产品方面的能力与GE医疗集团与之具有互补性的成像技术和全球分销业务结合在一起，可显著提升该公司在巴西市场的产品组合，创造一个更广阔平台，推动介入诊疗X光器械的普及，应对这一新兴细分市场在质量方面的挑战。
2013年医疗器械在中国市场前景广阔
生意社1月4日讯 中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，而年均增长率约23%，预计到2015年市场规模要达3400亿元。值得注意的是，与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，中国医疗器械的占比仅14%。 医疗器械，这是一个处在“发育期”的行业。 医疗、教育、住房，一直是三大民生话题。而作为构筑医疗体系的重要支撑点，医疗器械行业越来越受到关注。
江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查
根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署，结合国家总局2013年当前重点工作的安排，7月22日至8月19日，江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家，分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。
中国台湾加强医疗器械研发力度
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --中国台湾地区决定加强发展医疗器械研发力度，政府将采取税务减免和政府奖励等激励措施来鼓励企业进入医疗器械行业，增强研发实力。据当地媒体报道，政府正在准备一项法律草案以帮助精密器械生产者发展其产品。
生物谷张发宝博士：中国医疗器械行业的业态观
本文主体内容已发布于《医药经济报》2011年10月19日 A05 版--《业态：中国医械缺失的土壤》。刊登有节选。以下为原稿全文内容。 医疗器械行业，相对于新药研发来说，偏于短平快，而且中国医疗器械领域相对落后，资源配置也不足，加上新医改对诊断的支持，未来成长空间极具想象力。目前，中国的医疗器械市场容量仅为1000亿元左右，与药品相比，仅占药品的10%左右，而在发达国家，接近1：1。
Bard计划2亿美元收购Medafor以增强止血器械业务
2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --Bard公司计划收购Medafor公司以增强自身止血医疗器械业务的能力。这份协议的价值至少是2亿美元。位于新泽西的医疗器械生产商Bard公司表示公司将额外支付最高达8000万美元费用，前提是2015年6月30日前，Medafor公司业绩能达到某一既定标准。
从强生超级并购行为来看医疗器械行业并购趋势
2012年6月，美国强生以213亿美元的价格收购辛迪思的交易获得欧盟批准，这是强生有史以来的最大并购案，也是全球医疗并购案前五名。 在强生目前药品、消费品、医疗器械的主要业务架构中，医疗器械销售是强生最稳定的主营业务之一。