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李克强签署国务院令 公布《医疗器械监督管理条例》

李克强签署国务院令 公布《医疗器械监督管理条例》。

2014-03-31

“信息追寻者”体现“有待争夺”的健康器械市场

IBM公司近期的报告发现,医疗设备对那个相对健康、并寻找控制健康状况途径的人群服务不足。IBM商业价值学院题为《连接健康设备的未来》的报告源自对医疗设备制造商、消费电子公司的采访、以及超过1,300份设备使用者和护理人员的问卷调查。 该报告将“健康器械”定义为“可以感应、检测或测量某种特定条件,并具备软件功能的仪器、设备或者装置,可应用于健康、诊断或者医疗目的。

2011-08-16

2011年我国医疗器械进出口总额将超250亿美元

2011年上半年,我国医疗器械月均出口额为11.89亿美元,单月出口额最高值在6月份达13.51亿美元,环比增长4.41%。从贸易方式上看,一般贸易方式占56.59%,加工贸易方式占38.12%,与2010年同期相比变化不大。

2011-08-12

2011年中国医疗器械进出口预测分析报告

2010年我国医疗器械进出口总额达226.56亿美元,同比增长23.47%。其中,出口额为146.99亿美元,同比增长20.05%;进口额为79.57亿美元,同比增长30.35%。出口额和进口额同时创造历史最高记录,进口增速高于出口增速10.3个百分点。总体来看,2010年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差,累计贸易顺差额达67.42亿美元。

2011-08-12

SFDA认可2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对江苏省医疗器械检验所、安徽省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2012-05-18

TEDMED年度大会上新型医疗器械和技术

近日在圣地亚哥举行TEDMED年度大会上,全球医疗领域的各路精英汇聚一堂,带来了无数医疗、康复方面的新技术、新方案和新思想,其中包括许多取得突破性成果的医疗器械。这些突破性思想、技术和工具代表了未来医疗的美好前景。

2011-11-16

关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

2011年11月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定...

2011-11-11

CFDA:使用医疗器械别踩红线 处罚将“更有震慑力”

“医疗器械不同于药品,个人直接使用的相对较少。涉及医疗器械非法使用的绝大部分重大案件发生在医疗机构。”4月15日,在国家食品药品监管总局召开的医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在回答记者提问时表示。

2014-04-16

医疗器械生产企业拟分四级管理

4月4日,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。

2014-04-15

华仁药业进军医疗器械

医疗器械的推广将作为华仁药业2014年的发展重点,据了解华仁药业正在研制及注册的医疗器械有手术套装中的标本取物袋、腹腔穿刺器、腔镜手助器等。

2014-04-09