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礼来口服JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼):治疗9.3年,具有长期良好安全性!

在中国,Olumiant(艾乐明®,巴瑞替尼)2mg片剂于2019年7月获批,治疗中度至重度RA成年患者。

2021-11-12

Nature子刊公布II期临床试验结果:安全性良好、疗效喜人

慢性乙肝病毒(HBV)感染约影响着全球超2.5亿人口,最终可能会发展为肝硬化甚至肝癌。乙肝患者在乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和HBV DNA检测呈阴性、肝检查正常后被称为“功能性治愈”,通常无临床表现,所以也被称作“临床治愈”。目前,获批的乙肝治疗药物只有核苷酸类似物(NA)和干扰素α,而这两类药物实现乙肝“功能性治愈”的概率仍然较低。Man-Fung Y

2021-10-22

瞿介明教授团队首次验证:雾化吸入异体人源间充质基质细胞外囊泡的临床前有效性及临床安全性

2021年8月,瞿介明教授团队首次验证经雾化吸入异体人源间充质基质细胞外囊泡在临床应用中的可行性及安全性,相关研究成果刊发在国际顶级权威杂志Journal of Extracellular Vesicles(IF:25.841)上。

2021-08-31

“超能力”开关大大提升安全性,显著抑制肿瘤生长

  CAR-T疗法已进入快速发展阶段,目前已有5款产品获批上市,两款产品申请上市。尽管CAR-T疗法越来越成熟,但仍有许多待克服的障碍,如其毒性和治疗实体瘤方面的短板。针对这些问题,科学家们一直上下求索。1月6日,Science Translational Medicine发表了一篇关于CAR-T细胞开关的研究。Dana-Farber癌症

2021-08-20

Journal for ImmunoTherapy of Cancer: Tisagenlecleucel儿童和青年B细胞急性淋巴细胞白血病中的联合安全性分析

Tisagenlecleucel是一种抗CD19嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法,可有效治疗复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的儿童和年轻人以及复发性或难治性弥漫性大B细胞的成人淋巴瘤(DLBCL)。CD19 CAR T细胞产品与具有临床意义的不良事件(AE)相关,尤其是细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件,这些AE的严重程度和发生

2021-08-22

静脉注射青蒿琥酯治疗严重疟疾的安全性和有效性研究

疟疾是由一种寄生虫引起的,这种寄生虫在被具有传染性的按蚊叮咬6天到几个月后感染红细胞。该疾病在全世界87个国家广泛流行。

2021-08-06

聚集JAK抑制剂安全性!继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

安全问题仍是重中之重

   Our World in Data 的数据显示,如今,全球已有16款疫苗上市且在不同国家获得了使用授权,并有322款处于在研状态,其中有99款已进入临床试验。在16款上市的疫苗中,其类型主要分为mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、新冠病毒灭活疫苗以及重组蛋白疫苗。而大家所关注的混用,则分为两种,一种是不同类型的疫苗在第一针和第二

2021-07-07

武田Takhzyro(拉那芦人单抗)长期治疗:可持续预防发作,安全性良好!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2021-07-13

阿斯利康/赛诺菲nirsevimab:安全性/耐受性与市售产品Synagis相似!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2021-06-29