全球最大仿制药生产商梯瓦制药本月或将任命新CEO

关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知

2011年09月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　国家食品药品监督管理局再评价认为，盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险，临床价值有限，长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响，在我国使用风险大于效益。 　　根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

长沙将建国内最大的激素类药物生产基地

为期两天、主题为“生物技术工业化时代科学、和谐、进步”的中国华生（长沙）生物论坛闭幕。记者获悉，世界上第二大甾体激素药物生产企业西班牙水晶公司决定投资5亿元，在长沙国家生物产业基地建设国内最大的激素类药物生产基地。另外，中国华生生物园管理有限公司也计划投资30亿元在基地建设华生生物专业化园区。

科兴生物宣布疫苗"RabEnd"获农业部生产许可

（i美股讯）北京时间9月27日消息，科兴生物宣布旗下全资子公司唐山怡安生物工程的狂犬疫苗“RabEnd”获农业部生产许可。科兴生物CEO尹卫东称，“RabEnd疫苗生产许可的获得具有里程碑意义，意味着在中国规模化生产最后一步已经完成。我们的疫苗是在当地发生的狂犬病毒菌株基础上制造，将给宠物主人提供更高质量的疫苗效果。

李荣秀：应用高效仿生亲和纯化方法 提高生物工程药物生产效益

2011年11月8日，上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授在由生物谷主办的“生物制药工程论坛：单次使用系统”会议上就生物工程药物高效纯化工艺提升途径分享了他的科研经验。 生物药占世界十大畅销药半壁江山 生物工程药物包括生长因子类药物、细胞因子类药物、治疗性酶类药物、治疗性毒素药物、可溶性受体/拮抗剂药物和抗体类药物。

冻干粉针剂生产系统集成思路

核心区域工程系统集成的主要目的是增加药品生产的安全性和提高工作效率，在药物本身品质可靠的基础上，生产过程中的不安全因素就是交叉污染和人为差错。因此，核心区域内集成的生产工艺按照封闭系统理念设计与验证，核心区域工程集成的封闭系统基本理念为应能满足以下要求： (1)所有工艺设备都能够进行在线清洗(CIP)和在线灭菌（SIP）...

一次性使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合

随着"重磅炸弹"药物时代的来临，生物制药行业的商业模式也在发生变化。个性化药物、生物仿制药和Biobetter的兴起，以及疫苗全球性需求等多项因素迫使生物制药企业重新思考其未来的生产能力。其中有一点可以肯定，即传统大规模、单一用途、资本密集型的生产策略已无法满足制药行业新兴生产与经济生产的需求。

PLoS ONE：有效缩短个性化卵巢癌疫苗的生产时间

宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员正在患复发性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的病人身上测试一种个性化的树突状细胞疫苗--这组病人通常很少有可治疗的方案。现在，他们表明已经能够缩短这种抗癌疫苗的生产时间，从而降低了生产所需的费用但仍可以获得强有力的树突状细胞，对这些肿瘤患者及其他各种类型的肿瘤患者来说，这无疑是非常有利的。研究数据发表于12月的PLoS ONE期刊上。

PNAS：植物细胞壁或可生产生物燃料

近日，美国两所大学的研究人员在植物细胞壁形成问题上有了新的突破，这一新发现为扩大可再生能源的原料铺平道路。 研究人员确认了两种蛋白质，GAUT1和GAUT7共同形成了植物细胞壁中的果胶。果胶是一种多糖，对植物的生长发育是至关重要的，它也常作为凝胶剂用于果酱和果冻生产中。该发现为使用植物细胞壁形成的可再生生物质能奠定了基础。

盐酸洛美利嗪及其片剂获生产批文

近日，由中国科学院上海药物研究所、南京生命能科技开发有限公司和河南天方药业股份有限公司联合开发的盐酸洛美利嗪及其片剂获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的生产批文（批件号：2011S00956、2011S00955）。 盐酸洛美利嗪为具有双苯呱嗪结构的新型Ca2+通道阻断剂，对脑血管有选择性的血管扩张作用，对缺血性脑机能障碍有保护作用，是一种良好的抗偏头痛药物。