用于重组抗体生产的细胞大规模培养技术
摘要 近年来,用于单抗药物生产的动物细胞大规模培养技术发展迅速。此领域的技术进展集中在个性化培养基开发,工艺条件优化等方面。本文总结了用于提高重组抗体表达水平的常用方法,以及细胞培养工艺对抗体药物"关键质量属性"(聚体、降解、糖基化修饰、电荷变异等)的诸多影响。此外,细胞培养工艺在产业化过程面临着工艺放大与技术转移,定性研究与工艺验证等实际问题。
GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷
近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。
勃林格殷格翰宣布与施维雅及XOMA达成gevokizumab生产协议
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,已与施维雅(Servier)及XOMA公司就转让XOMA公司技术工艺用于gevokizumab的商业化生产达成了协议。
挪威生物塑料生产商在泰建合资企业
挪威生物塑料生产商BioBag International AS公司和泰国Thantawan Industry Public Co.Ltd.公司将在泰国组建一家合资企业,生产BioBag产品。这将成为这家北欧公司在亚洲的首个生产基础。
韩国研制出利用大肠杆菌生产酪氨酸
韩国教育科学技术部1月21日宣布,韩国科学技术院(KAIST)生命科学工程系李相烨教授组成功研制出酪氨酸等化学物质,开发出利用新种大肠杆菌生产出治疗忧郁症和痴呆所需物质——酪氨酸的新方法。 该研究组以核糖核酸(RNA)技术,插入制造酪氨酸所需的基因(去除妨碍生产的基因)培养大肠杆菌。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上,着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息,为减轻国民医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械生产,1月30日,日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
年产2500万剂流感疫苗生产基地将投产
一家大规模流感疫苗生产基地计划于年内在深圳全面建成投产,预计可年产2500万剂季节性流感疫苗。投资兴建方——全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲公司日前在上海宣布了这一消息。 “除季节性流感疫苗之外,这个基地还能生产禽流感疫苗以及H1N1甲型流感疫苗,足以应对流感大流行。”据赛诺菲公司亚洲区高级副总裁龙贤礼介绍,新厂所产疫苗将投放全球市场,但会根据每年流感流行状况优先满足中国市场需求。
Phyton Biotech通过植物细胞发酵生产的紫杉醇API获得CEP证书
加拿大英属哥伦比亚省温哥华市--(美国商业资讯)--高品质紫杉醇和多西他赛API的全球供应商Phyton Biotech通过植物细胞发酵生产的紫杉醇活性药理成分(API)已获得欧洲药品和健康保健质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性证书(CEP)。Phyton的CEP申请是在2011年10月受理的。
不具备生产凉茶资格 广药“招安”山寨厂代工
加多宝早前就曾在其官网上发布“严正声明”,因为广药并不具备生产食品序列的凉茶和产能,目前市面上的红罐王老吉均为广药委托相关企业代加工而来。在其代加工企业名单中,实达轩(佛山)饮料有限公司曾因生产山寨“王老世家”凉茶饮料而被查处。
复星医药控股收购医疗美容器械生产企业Alma公司
2013年4月27日,复星医药将携手复星-保德信中国机会基金共同出资不超过2.4亿美元控股收购以色列Alma Lasers Ltd.公司(以下简称“Alma公司”) 至多95.6%股权。 此举帮助复星医药迈出国际化发展的重要一步,继2012年完成H股发行,打通国际资本渠道后,复星医药通过此次合作实现了国际化的首个产业控股收购。