三菱丽阳着手研发生物基MMA生产技术
三菱丽阳和旗下子公司璐彩特国际表示,目前正在开发可持续原料生产甲基丙烯酸甲酯(MMA)工艺技术,并同时使用现有的工艺技术和开发新的生物基MMA单体生产路线。 三菱丽阳在2009年完成对璐彩特的收购而成为世界上最大的MMA生产商。
李荣秀:应用高效仿生亲和纯化方法 提高生物工程药物生产效益
2011年11月8日,由生物谷主办的"生物制药工程论坛:单次使用系统"会议在南京国际博览中心召开。上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授参加会议并做了报告,他的演讲题目为:"生物工程药物高效纯化工艺提升途径"。
强生产品“涉毒”续:发布声明称修改产品配方
2011年11月22日获悉,在“涉毒”、“双重标准”的质疑下,11月16日,强生在其官方网站上发表了有关婴幼儿产品的最新声明。声明称,强生中国公司会在力所能及的范围内与美国公司同步修改产品配方,但修改产品配方并不是因为原有的产品不安全。
勃林格殷格翰与中国医药城共建动物疫苗生产基地
中国泰州和德国殷格翰2012年6月1日电 -- 在2012年5月30日举行的勃林格殷格翰&中国医药城合资企业-江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司(筹)揭牌成立庆典仪式上,以研发为基础的制药企业勃林格殷格翰和中国医药城正式对外宣布,双方已达成协议共建动物疫苗生产基地的合资公司。该动物疫苗生产基地落户在中国医药城(泰州国家医药高新技术产业开发区),总投资金额超过5550万欧元。
Science:徐咏梅等用合成法生产肝素
研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物,即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了,它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是,在2007和2008年期间,被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的,但这一过程需要大约50个步骤,这使得它相当昂贵。
《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订,并于日前印发。该《办法》共7章,40条,自发布之日起施行,《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监安〔2005〕437号)同时废止。
人大代表建议提高中药注射剂生产准入门槛
中药注射液是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品,对人员特别是管理上都有十分高的要求,很多地区因没有高标准的管理与高素质的人才导致重要注射液安全事故频发。目前国内有多个厂家生产中药注射液,生产的中药注射液的在内控标准和产品质量上参差不齐,作为关系百姓生命健康的行业,提升中药注射剂整体质量水平,促进生产企业优胜劣汰,净化行业市场势在必行。
Org Pro Res & Deve:新工艺可能让抗疟疾药物的生产成本更低
科学家报告说他们开发出了一种产量更高、成本更低的两步新工艺,可能缓解生产抗疟疾骨干药物必需的原料的供应和价格波动问题。疟疾每年让3到5亿人患病,导致100多万人死亡。这种工艺使用现成的物质而且可以由制药企业容易地实施,关于这种工艺的报告发表在了美国化学学会(ACS)的《有机工艺研究与发展》Organic Process Research & Development杂志上。
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理,规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》,现予印发,自发布之日起施行。