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国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》放射性药品附录的公告

2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布放射性药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。

2012-12-13

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。

2012-12-07

Protein Sciences接管辉瑞研发基地生产流感疫苗

2012年12月5日 电 /生物谷BIOON/-- Protein Sciences近期获得了位于纽约Pearl River辉瑞公司基地至少两栋楼的租约,用于生产其先进的流感疫苗Flublok。这使得Protein Sciences获得至少83000平方米的空间。辉瑞位于Pearl River的生产基地目前因财政削减逐年缩小。

2012-12-05

湖南省将建设实验动物生产基地

实验动物是生命科学的基础和条件,是活的“精密仪器”。湖南省将建设实验动物生产基地,全部建成后各类实验动物的生产规模将达600万只以上,常用实验动物不仅能满足本省的市场需求,还能辐射到全国和国际市场。 随着生命科学研究及医药行业的蓬勃发展,人类对实验动物的需求越来越大。

2012-12-05

康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作

美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议,为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。

2012-12-18

默克密理博首个中国实验室纯水系统生产基地开幕

生物谷BIOONNEWS讯 2月28日,德国默克集团旗下的生命科学部门默克密理博宣布,其实验室纯水系统中国生产基地在上海正式开幕。该基地位于上海松江区,将生产为满足中国市场需求而量身打造的实验室纯水系统及耗材。该系列本土化产品已注册全新中文品牌--明澈TM,仅向中国市场销售。

2012-03-01

重组人血白蛋白产品跨入规模化生产

植物源重组人血清白蛋白(OsrHSA)是一种利用基因重组技术,在水稻胚乳中表达的植物源的白蛋白产品,与血浆来源的人血清白蛋白(pHSA)有相同的结构和生理生化性质,并具有相同或者更好的促细胞生长和促抗体分泌的效应;可以减少培养基中胎牛血清或其它动物血清的使用量,作为人血清白蛋白(pHSA)和牛血清白蛋白(BSA)的理想替代品;是在细胞培养、疫苗和抗体研发中...

2012-03-02

药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验

药明康德与中裕新药今日宣布,药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab(TMB-355)的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准,用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。

2014-05-06

Omni Bio和SAFC,Gallus签署多方生产服务协议

Gallus和Omni Bio签署应用SAFC (Sigma Aldrich)CHOZN平台的细胞工艺优化和生产协议

2014-05-05

梯瓦制药将关闭11个生产工厂

梯瓦的执行总裁Erez Vigodman近日表示,将关闭其11个生产工厂并且考虑关闭另外16个,以削减20亿美元(14亿欧元)的年度开销,这将作为成本削减计划的一部分。

2014-05-12