上海:全力组织生产“鱼精蛋白”
记者13日从上海食品药品监管部门了解到,针对国内部分省市的心脏手术用药“硫酸鱼精蛋白注射液”出现供应紧张,上海市相关企业已加大力度组织生产,9万支注射液月底即可投放市场。 据了解,“硫酸鱼精蛋白注射液”是一种抗肝素药,主要用于因注射肝素过量引起的出血。在心脏手术结束时,患者需要使用“鱼精蛋白”解除抗凝,以防止出现大出血。目前,全国仅有上海第一生化药业有限公司一家企业生产这种药品。
冻干粉针剂生产系统集成思路
核心区域工程系统集成的主要目的是增加药品生产的安全性和提高工作效率,在药物本身品质可靠的基础上,生产过程中的不安全因素就是交叉污染和人为差错。因此,核心区域内集成的生产工艺按照封闭系统理念设计与验证,核心区域工程集成的封闭系统基本理念为应能满足以下要求: (1)所有工艺设备都能够进行在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)...
Ranbaxy公司生产混乱致6.06亿美元亏损
Ranbaxy Laboratories Ltd. (RBXY)公司,印度最大的仿制药生产商,报告称,在花了5亿美元解决11月时与美国当局的法律纠纷后,公司遭受了有史以来最大的季度亏损。 Ranbaxy称,公司第四季度的亏损扩大至298亿卢比(约合6.06亿美元),这是公司四年来最大的季度亏损,而去年同期亏损为9.748亿卢比。
东南亚棕榈油生产商瞄准美国生物燃料市场
欧洲方面,生物柴油生产商要进入市场,也必须符合永续计画的资格,且出口商可能还面临欧盟对其采取的反倾销行动—欧盟是这种燃料目前最大的买主。 尽管有这些变数,目前的价格差异或许还足以吸引需求。 一家欧洲的生物柴油交易商估计,今年从东南亚卖至美国的棕榈油生物柴油已有1万-1.5万吨。 “由于棕榈油和豆油每吨价差约有300美元,棕榈油生物柴油还有竞争力,”该交易商说。
诺华:FDA批准首个基于细胞培养的流感疫苗工厂进行商业化生产
FDA批准诺华霍利斯普林斯工厂生产基于细胞培养技术的流感疫苗。该工厂是美国首个基于细胞培养的流感疫苗生产工厂,将用于生产首个细胞培养的季节性流感疫苗Flucelvax。
亿腾医药获Syndax制药授权 独家研发、生产和销售新型抗癌药物
近日,中国领先的专业医药公司亿腾医药与Syndax制药就抗癌新药Entinostat签订授权许可协议。Syndax制药一直致力于开发表观遗传治疗药物,用于临床医治难治性癌症。此次Syndax制药授予亿腾医药在中国大陆以及其他数个亚洲国家和地区独家开发、生产和销售Entinostat的权利。亿腾医药将凭借其在中国强大的营销网络和专业经验,开发并推广Entinostat。
FDA宣布允许默沙东一家工厂生产Zostavax组分
2013年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着默沙东公司生产的带状疱疹疫苗Zostavax在美国市场和国际市场销量的增加,FDA批准公司位于North Carolina的一家工厂生产疫苗所用的水痘病毒。该工厂是默沙东公司在2004年投资兴建以增强公司的加工能力。这家工厂计划被用来生产默沙东的Zostavax和Varivax两种疫苗的有效成分。
Agennix公司与Lonza公司签署协议商业化生产口服NSCLC免疫治疗药物
2012年4月12日,Agennix公司与Lonza公司签署协议,商业化生产非小细胞肺癌免疫治疗药物(Oral NSCLC Immunotherapy)talactorerrin的材料,这是一种可以口服的免疫治疗药物,是人类乳铁蛋白的一种重组蛋白形式。Lonza将利用其位于捷克共和国Kourim市的微生物制造工厂。 人类中,乳铁蛋白的含量很小,在母乳和初乳中浓度最高。
Nat Chem Bio:新工程技术使大肠杆菌更高效生产糖蛋白类药物
给大肠杆菌中引入五种特殊的酶类可以给原核生物很多蛋白质提供靶点修饰酶 长久以来,大肠杆菌是餐厅、杂货铺以及消费者的食品安全的一剂毒药,但是今日,来自康奈尔大学的研究者指出,大肠杆菌也是人类的朋友,研究者用大肠杆菌制造出了糖修饰化蛋白质(糖改性蛋白质,sugar-modified proteins),这样使用糖改性蛋白质可以更快速、便宜地制造药物制剂。
东曜药业苏州高端生产基地建成开业
苏州2012年12月3日电 /美通社/ -- 东曜药业有限公司 (TOT BIOPHARM COMPANY LIMITED) 投资近一亿美元在世界著名的苏州工业园区建设高端生产基地,专注于面向全球市场的抗肿瘤药的研发、生产与营销,历时仅十八个月,第一期工程已顺利完工。