康宁新型微载体提高规模化生物制药生产效率
康宁新型微载体提高规模化生物制药生产效率 使大规模生物制药生产的准备时间缩到最短，结果最大化 纽约州康宁，2012年11月12日 － 康宁公司（纽约证券交易所代码：GLW）今天推出针对疫苗生产和大规模细胞培养的全新微载体产品系列。 这些微载体提供了经过预先认证、消毒且可以即时使用的产品，可直接转入生物反应器，从而简化了贴壁细胞的规模化生产。
CDE 7-8月审评结果批准6种生物制品生产
2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ -- 据国家食品药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）网站报道，2012年7-8月，CDE完成审评任务共计1095个（以受理号计，非化合物。完成任务中包括补充资料），其中中药142个，化药849个，生物制品104个。生物制品审评任务中，临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。
PNAS:对海藻进行改造生产抗癌药物
2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --加州大学圣迭戈分校的生物学家成功对绿藻进行了基因工程改造，使其能够生产一种治疗癌症的复杂且昂贵的药物。他们的这项研究本周发表在PNAS在线版上。 加州大学圣迭戈分校生物学教授Stephen Mayfield说：“这种抗癌药物的生产一般使用哺乳动物细胞，而我们能够在绿藻中生产完全一样的药物，这有望大大降低药价。
瑞士开始批量生产创新型康复设备
瑞士奥尔滕2012年6月14日电 /美通社亚洲/ -- REHA Technology AG（瑞士分公司）开始生产世界上唯一一款可以模拟爬楼梯的行走机器人。 REHA Technology AG 在瑞士奥尔滕已生产出一系列其他类型的行走机器人，除此以外，该公司目前正在批量生产世界上唯一一款可以模拟爬楼梯的名为“G-EO-System”的神经康复设备。
FDA警告未成功注册的8家药品生产商
2012年6月7日，FDA已对8家生物制药公司发出警告信，称其生产设施未注册。8封信中，有6封发往亚太地区。在信中，FDA批评了这些公司未注册工厂便将药品输出至美国。 "我们的记录显示，您在2011年或2012年未对工厂的成立进行注册，但仍在继续生产、准备、宣传化合物或加工药品，而这些药品正在被进口或提供进口至美国，"FDA在每封警告信中写道。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
Protein Sciences接管辉瑞研发基地生产流感疫苗
2012年12月5日 电 /生物谷BIOON/-- Protein Sciences近期获得了位于纽约Pearl River辉瑞公司基地至少两栋楼的租约，用于生产其先进的流感疫苗Flublok。这使得Protein Sciences获得至少83000平方米的空间。辉瑞位于Pearl River的生产基地目前因财政削减逐年缩小。
湖南省将建设实验动物生产基地
实验动物是生命科学的基础和条件，是活的“精密仪器”。湖南省将建设实验动物生产基地，全部建成后各类实验动物的生产规模将达600万只以上，常用实验动物不仅能满足本省的市场需求，还能辐射到全国和国际市场。 随着生命科学研究及医药行业的蓬勃发展，人类对实验动物的需求越来越大。
国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 中药注射剂安全性再评价开展以来，国家加快中药注射剂标准提高速度，到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。