天银制药宣布江川大环内酯厂开始生产阿奇霉素
(i美股讯)北京时间10月25日,天银制药宣布江川大环内酯(Macrolide)厂开始生产阿奇霉素原料( Azithromycin raw material ),公司有望在11月获得产品生产(GMP)的规范与认证。
2013年度中国非处方药生产企业综合排名发布
2013年6月25日举办的“第十届中国自我药疗年会非处方药品牌发展论坛”发布了2013年度中国非处方药生产企业综合统计排名及非处方药产品综合统计排名,获奖名单如下: 榜单一: 榜单二: 榜单三: (生物谷Bioon.com)
强生产品“涉毒”续:发布声明称修改产品配方
2011年11月22日获悉,在“涉毒”、“双重标准”的质疑下,11月16日,强生在其官方网站上发表了有关婴幼儿产品的最新声明。声明称,强生中国公司会在力所能及的范围内与美国公司同步修改产品配方,但修改产品配方并不是因为原有的产品不安全。
勃林格殷格翰与中国医药城共建动物疫苗生产基地
中国泰州和德国殷格翰2012年6月1日电 -- 在2012年5月30日举行的勃林格殷格翰&中国医药城合资企业-江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司(筹)揭牌成立庆典仪式上,以研发为基础的制药企业勃林格殷格翰和中国医药城正式对外宣布,双方已达成协议共建动物疫苗生产基地的合资公司。该动物疫苗生产基地落户在中国医药城(泰州国家医药高新技术产业开发区),总投资金额超过5550万欧元。
Org Pro Res & Deve:新工艺可能让抗疟疾药物的生产成本更低
科学家报告说他们开发出了一种产量更高、成本更低的两步新工艺,可能缓解生产抗疟疾骨干药物必需的原料的供应和价格波动问题。疟疾每年让3到5亿人患病,导致100多万人死亡。这种工艺使用现成的物质而且可以由制药企业容易地实施,关于这种工艺的报告发表在了美国化学学会(ACS)的《有机工艺研究与发展》Organic Process Research & Development杂志上。
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理,规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》,现予印发,自发布之日起施行。
关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
国食药监安[2011]365号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订,现予印发,自发布之日起施行。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。