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我国已经成为世界化学原料药最大生产出口国

12月8日,在江苏如东沿海经济开发区举行的国家化学原料药基地建设高端论坛上,工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东明确提出了包括加强产学研结合、促进产业集聚发展等在内的七大要求,引导化学原料药产业发展。我国已跻身世界医药大国,其中化学原料药的生产和出口规模世界领先。 今后5~10年,在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段,加快优化升级、实现我国医药产业由大变强,化学原料药产业是关键。

2011-12-13

国家卫生和计划生育委员会召开安全生产工作会议

6月8日,国家卫生和计划生育委员会在京召开机关和直属联系单位安全生产工作会议,部署切实加强安全生产工作。国家卫生计生委副主任崔丽出席会议并讲话。会议由国家卫生和计划生育委员会办公厅主任于学军主持。 崔丽传达了国务院常务会议和全国安全生产电视电话会议精神,分析了当前卫生计生安全生产形势,对卫生计生委机关、各直属联系单位及在京委属(管)医院安全生产工作提出了明确要求。

2013-06-08

CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知

2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家食品药品监督管理总局经再评价认为,甲丙氨酯制剂临床价值有限,发生严重不良反应的风险较高,长时间使用可能产生药物依赖,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起,停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

2013-06-08

CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》(粤食药监注〔2013〕39号)收悉。经研究,现函复如下: 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让,其技术审评须关联原料药的进口注册申请,鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项,为便于审评协调统一...

2013-06-08

CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉

国家食品药品监管总局于12月25日(周三)上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。

2013-12-25

Myriant, JM Davy成功生产出商业级生物基BDO/THF

国际可再生化学品生产公司Myriant和化学技术许可公司JohnsonMatthey-DavyTechnologies近日宣布已经成功地以Myriant公司的生物基琥珀酸为原材料生产出BDO和THF。该过程是在JMDavy位于英国蒂赛德的工厂进行的,使用Myriant公司提供的生物基琥珀酸配以JMDavy的BDO/THF生产过程。

2013-06-14

消息称阿斯利康有意大手笔收购亚太最大单抗药物生产企业Celltrion

2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --7月31日,韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元,是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价,同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元),这是源于有消息称,阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。

2013-08-01

龙沙及BioWa与辉瑞达成抗体生产细胞系授权协议

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --龙沙(Lonza)和BioWa制药今天宣布,已与辉瑞(Pfizer)达成了一项合作协议,允许将POTELLIGENT®CHOK1SV细胞系用于辉瑞药物管线中数个专有抗体的研发。

2013-08-01

百时美施贵宝与三星签署10年抗体生产合作

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和三星生物制剂(Samsung BioLogics)7月30日联合宣布,双方已签订了为期10年的协议。根据协议,三星将在其最近建成的韩国松岛仁川工厂为百时美施贵宝生产一种商业化抗体抗癌药物。 财务条款尚未披露。技术转让和试生产将于2013年7月底开始。在获得监管部门批准后,将即刻启动商业化生产。

2013-07-31