PLoS ONE:有效缩短个性化卵巢癌疫苗的生产时间
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员正在患复发性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的病人身上测试一种个性化的树突状细胞疫苗--这组病人通常很少有可治疗的方案。现在,他们表明已经能够缩短这种抗癌疫苗的生产时间,从而降低了生产所需的费用但仍可以获得强有力的树突状细胞,对这些肿瘤患者及其他各种类型的肿瘤患者来说,这无疑是非常有利的。研究数据发表于12月的PLoS ONE期刊上。
盐酸洛美利嗪及其片剂获生产批文
近日,由中国科学院上海药物研究所、南京生命能科技开发有限公司和河南天方药业股份有限公司联合开发的盐酸洛美利嗪及其片剂获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的生产批文(批件号:2011S00956、2011S00955)。 盐酸洛美利嗪为具有双苯呱嗪结构的新型Ca2+通道阻断剂,对脑血管有选择性的血管扩张作用,对缺血性脑机能障碍有保护作用,是一种良好的抗偏头痛药物。
PNAS:植物细胞壁或可生产生物燃料
近日,美国两所大学的研究人员在植物细胞壁形成问题上有了新的突破,这一新发现为扩大可再生能源的原料铺平道路。 研究人员确认了两种蛋白质,GAUT1和GAUT7共同形成了植物细胞壁中的果胶。果胶是一种多糖,对植物的生长发育是至关重要的,它也常作为凝胶剂用于果酱和果冻生产中。该发现为使用植物细胞壁形成的可再生生物质能奠定了基础。
关于报名参加保健食品化妆品生产经营企业座谈会的通知
食药监保化函[2011]306号 2011年07月20日 发布 有关单位: 为广泛听取监管相对人对保健食品、化妆品监管工作的意见和建议,推进政务公开,不断提高监管工作质量和水平,我司拟于8月下旬分别召开保健食品化妆品生产经营企业座谈会,从即日起凡符合以下条件的企业有关负责人可报名参加座谈会: 一、企业信誉好; 二、从事保健食品化妆品生产经营工作三年以上; 三、熟悉保健食品化妆品法律法规
我国人工皮肤产品实现产业化生产
2月20日,我国人工皮肤产品产业化基地在西安竣工投产,这标志着我国成为继美国之后自主掌握该项世界前沿技术的国家之一。 组织工程人工皮肤项目是国家“863计划”重大项目,这项研究成果还作为子项目获得了2011年度国家科技进步一等奖。
全国药品生产流通领域集中整治将于2012年上半年开展
国家食品药品监管局决定在2012年上半年开展一次全国药品生产流通领域的集中整治行动,大力整顿药品生产流通秩序,大幅提升药品质量保障水平。 1月12日在合肥召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监管局副局长吴浈称,食品药品监管局要求各级食品药品监管部门要高度重视这次整治行动,严格监管、严格检查、严厉处罚,对违法违规行为绝不姑息。食品药品监管局将对重点案件督查督办。
SFDA:2010年药品批准生产上市情况
2010年,SFDA共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件,批准进口114件。批准上市药品中,化学药品数量仍居首位,占全年批准上市药品的88.9%,其次为中药,生物制品最少。与2009年相比较,2010年批准总数量增加26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。
长沙将建国内最大的激素类药物生产基地
为期两天、主题为“生物技术工业化时代科学、和谐、进步”的中国华生(长沙)生物论坛闭幕。记者获悉,世界上第二大甾体激素药物生产企业西班牙水晶公司决定投资5亿元,在长沙国家生物产业基地建设国内最大的激素类药物生产基地。另外,中国华生生物园管理有限公司也计划投资30亿元在基地建设华生生物专业化园区。
科兴生物宣布疫苗"RabEnd"获农业部生产许可
(i美股讯)北京时间9月27日消息,科兴生物宣布旗下全资子公司唐山怡安生物工程的狂犬疫苗“RabEnd”获农业部生产许可。科兴生物CEO尹卫东称,“RabEnd疫苗生产许可的获得具有里程碑意义,意味着在中国规模化生产最后一步已经完成。我们的疫苗是在当地发生的狂犬病毒菌株基础上制造,将给宠物主人提供更高质量的疫苗效果。
李荣秀:应用高效仿生亲和纯化方法 提高生物工程药物生产效益
2011年11月8日,上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授在由生物谷主办的“生物制药工程论坛:单次使用系统”会议上就生物工程药物高效纯化工艺提升途径分享了他的科研经验。 生物药占世界十大畅销药半壁江山 生物工程药物包括生长因子类药物、细胞因子类药物、治疗性酶类药物、治疗性毒素药物、可溶性受体/拮抗剂药物和抗体类药物。