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利新适应症上市申请拟纳入优先审评,治疗前列腺癌

  1月21日,CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DN

2021-01-22

RET抑制剂再PK:普拉替 vs 塞尔

  塞尔帕替尼(selpercatinib,LOXO-292)由Loxo Oncology公司开发,2019年礼来以80亿美元的价格收购Loxo Oncology公司,将塞尔帕替尼纳入麾下。普拉替尼(pralsetinib,BLU-667)由Blueprint Medicines原研,并与罗氏合作开发,国内权益归基石药业所有。作为高选择性

2021-02-01

北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(奈)展现强劲疗效!

在中国,Nerlynx已被批准治疗乳腺癌:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

2021-01-31

江苏赛康注射用奥美唑钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06

信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。

2021-01-13

两篇Cell论文揭示强效人类中和抗体有望抵抗东部马脑炎病毒、亨德病毒和病毒攻击

2020年12月12日讯/生物谷BIOON/---虽然COVID-19抢占了头条新闻,但是科学家们在对抗其他危险病毒的斗争中正稳步取得进展。其中包括东部马脑炎病毒(Eastern Equine Encephalitis Virus, EEEV)、亨德拉病毒(Hendra virus, HeV)和尼帕病毒(Nipah virus, NiV)。东部马脑炎病毒是北

2020-12-12

诺诚健华1类创新药布替(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

诺诚健华BTK抑制剂布替片即将获批上市

近日,诺诚健华奥布替尼片(orelabrutinib)在国内的注册申请进入“在审批”阶段,有望于近期获得批准,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。

2020-12-16

的新型给药系统研究现状

阿帕替尼(Apatinib,Apa)是一种小分子靶向肿瘤治疗药物,其主要抗肿瘤作用机制为高选择性地结合并抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2),从而降低肿瘤细胞微血管密度、抑制血管生成和肿瘤细胞生长。Apa对多种肿瘤有较好的治疗效果,可逆转肿瘤细胞多药耐药,提高化疗药物的治疗效果,此外,Apa还可用于新生血管性眼病的治疗。目前已上市的口服制剂为阿帕

2020-11-22

葛兰素史克Zejula(则乐,利)欧盟获批:一线单药维持治疗铂敏感卵巢癌!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-10-30