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欧盟CHMP支持纳COVID-19疫苗(mRNA-1273):用于12-17岁青少年,2剂效力100%!

临床数据显示,接种2剂,疫苗效力达100%。

2021-07-24

世卫组织将纳新冠疫苗列入紧急使用清单

世界卫生组织近日宣布,将美国莫德纳公司研发的新冠疫苗列入紧急使用清单,使其成为第五种获得世卫组织紧急使用认证的新冠疫苗。莫德纳新冠疫苗是一款信使核糖核酸疫苗,也是美国最先开展临床试验的新冠疫苗。该疫苗于2021年1月接受世卫组织免疫战略咨询专家组的审核,该专家组建议18岁及以上年龄人群使用该款疫苗。2020年12月,美国食品和药物管理局批准莫德纳新冠疫苗的紧

2021-05-05

国产1类银屑病新药「本维乳膏」长期用药III期研究获积极结果

  Dermavant 公司公布了本维莫德( tapinarof)治疗成人斑块型银屑病长期、开放标签、安全性III期PSOARING 3研究中期分析积极结果。PSOARING 3研究是一项长期、开放标签、扩展研究,以评估1%的本维莫德乳膏治疗成人斑块型银屑病的安全性和有效性。该研究中的受试者之前已经在PSOARING1 或PSOARING

2021-02-23

美药企纳称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%

 据美媒报道,当地时间16日,美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示,根据疫苗三期临床试验早期分析,其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司表示,初步分析结果显示,疫苗没有重大安全隐患,且耐受性普遍良好。另外,莫德纳公司还表示,该公司的疫苗不需要超低温储存,“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下,保持稳定,时间长达30天”,“疫苗可以

2020-11-17

PLoS Pathog:多发性硬化症药物芬戈可阻断HIV在人体免疫细胞中的感染和传播

2020年8月22日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国乔治-华盛顿大学博士后研究员Rachel Resop、助理教授Alberto Bosque及其同事们发现作为一种经批准用于治疗多发性硬化症的免疫调节药物,芬戈莫德(fingolimod, FTY720)可阻断HIV病毒在人类免疫细胞中的感染和传播。虽然在未来还需在动物和人类身体开展研究,但

2020-08-22

诺华万立能®(Mayzent®,西尼)在中国获批!

万立能®(西尼莫德)将填补活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)临床治疗领域空白!

2020-05-10

仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼片」即将国内获批

近日,诺华西尼莫德片的上市申请(受理号:JXHS1900028、29)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物,2019年3月获FDA批准上市,2019年7月,诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德(Siponimod、商品名:Mayzent)是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1

2020-05-01

我国“全球首创”银屑病新药本维修成正果

 据悉,银屑病新药--欣比克?本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出,作为我国自主研发的国家1类新药,本维莫德的处方开出意义重大,是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。此外,本维莫德从1999年专利获批到2019年正式上市,足足20年的时间,也让我们看到了新药开发着实不易。下面,我们一起来回顾一下。银屑病俗称"牛皮藓",是一种常见的慢性炎症性皮肤病,截至目前全球尚没有根治的办法

2019-09-06

全球首创银屑病治疗药物本维乳膏获批上市

  近日,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。由冠昊生物控股子公司天济医药研发的本维莫德,是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,

2019-07-17

诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,芬戈)中国获批

2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

2019-07-20