诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市
据查询国家药监局官网显示，诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请，目前在审评审批中，受理号为JXHS1900046国。据了解，该产品最早于2011年6月申请化药进口，于2013年5月拿到临床批件。盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发，2010年9月在美国获批，适应症为多发性硬化症(MS)；次年3月，在欧盟获批，首先是在德国
总局：要求6省市药企启动匹多莫德制剂临床有效性试验
近日，国家食药监总局发布了《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。通知显示，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经过研究，国家食药监总局督要求北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省（区、市）行政区域内包括海辰药业、仙琚制药等9家匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局
总局发布关于修订匹多莫德制剂说明书的公告
为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。修
诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发
9月5日，诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果，该试验研究了一天一次口服fingolimod（芬戈莫德）用于多发性硬化症（MS）儿童及青少年患者（10-17岁）的安全有效性。试验数据显示，在两年的时间里，相较于肌肉注射干扰素beta-1a，口服芬戈莫德可以使患者带来显着及具有统计学意义的疾病复发（按年计算的疾病复发率）的降低。芬戈莫德组的安全性方面也与之前进行
诺华Gilenya（芬戈莫德）治疗儿科MS患者里程碑III期临床PARADIGMS获得成功
2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了多发性硬化症药物Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）III期临床研究PARADIGMS的积极顶线数据。该研究在儿童和青少年多发性硬化症（MS）患者中开展，评估了每日口服一次Gilenya的疗效和安全性。数据显示，与每周一次干扰素β-1a肌内注射相比，每日一次口服Gilenya在这一
源于冬虫夏草的药物芬戈莫德如何有效治疗多发性硬化症？
多发性硬化症是一种自身免疫疾病，药物芬戈莫德 (Fingolimod)往往用来治疗这种疾病，该药物是一种免疫抑制剂，这就意味着该药物能够通过抑制患者自身的免疫系统来发挥作用，芬戈莫德也是一种口服药。
Teva启动拉喹莫德（Laquinimod）在RRMS的第三个III期临床试验
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德（laquinimod）用于复发-缓解型多发硬化症（RRMS）临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议（SPA）启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。
芬戈莫德：被要求添新警告标签
欧美监管部门经过3个月的审查，芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠（Joe Jimenez）在电话会议上说：“预计第一季度充满挑战，但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后，欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA经过3个月的审查，要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德（Gilenya）添加新警告标签。
全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛——艾拉莫德片上市
1月8日，先声药业宣布：全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛”——艾拉莫德片正式上市。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。 风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一，目前国际上的主要产品都是用于治疗症状，还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白，针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗，将为亿万患者带来健康呵护。