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基石药业泰吉华®(avapritinib,阿伐替尼)获国家药监局批准!

泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。

2021-04-05

维昇药业TransConTM人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标

今日,致力于成为内分泌相关治疗领域专家的维昇药业宣布,其在中国开展的“评价每周给药一次的注射用TransConTM 人生长激素(hGH)与每日一次重组人生长激素(rhGH)治疗青春期前生长激素缺乏症(GHD)儿童的疗效、安全性和耐受性的III期注册临床试验”,顺利完成150例入组目标。值得一提的是,该项目受新冠疫情影响“搁浅”4个月,最终仍按原定计

2021-03-31

全面剖析基石药业研发管线布局,研发管线2.0加持,走向best-in-class/first-in-class的新征程

基石药业公布了其2020年公司财务业绩及业务亮点,截至2020年12月31日止年度,公司收入达到人民币10.388亿元。研发开支增至14.05亿元,收入由0增至10.388亿元,亏损约12.21亿元,同比减少约47.11%,现金储备宽裕,定期存款以及现金及现金等价物为33.834亿元。 基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“回顾2020年,我

2021-03-30

基石药业再传喜讯!精准治疗药物泰吉华®获批上市,中国胃肠道间质瘤患者迎来新疗法

3月31日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物,将为现有疗法获益有限的患者带

2021-04-01

甘李药业每周1次长效 GLP-1受体激动剂申报临床

 3月24日,CDE官网显示,甘李药业每周注射1次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂 GZR18 的临床申请已获得国家药监局受理(受理号:CXSL2100099 国、CXSL2100100 国),本次申请的临床试验适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。在中国糖尿病人群中大约 90%-95%为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示

2021-03-25

先声药业与Kazia签署2.92亿美元协议:在中国开发PI3K抑制剂paxalisib!

paxalisib是一种可以穿透血脑屏障的PI3K/Akt/mTOR通路小分子抑制剂,一线治疗胶质母细胞瘤(GBM)展现强劲疗效!

2021-03-29

东曜药业:布局已久,ADC重磅药物呼之欲出

 近年来,随着定点偶联技术以及抗体修饰技术的发展,抗体偶联药物(ADC)的研发在全球掀起热潮,越来越多医药企业正在进军ADC药物研发的蓝海。

2021-03-17

CD19单抗Uplizna在日本获批,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-03-29

基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)获批:治疗RET融合阳性肺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-03-24

基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)获批 为肺癌患者提供治疗新选择

 ——普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗——普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂,也是基石药业首个商业化上市的产品(中国苏州,2021年3月24日)基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药

2021-03-24