恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床
3月15日，恩华药业发公告称，于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂（SNRIs），同时对多巴胺转运体（DAT）及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性，是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果
基石药业与国药控股达成战略合作，加速商业化布局
2021年3月5日，基石药业 (香港联交所代码： 2616) 与国药控股股份有限公司（国药控股）签署战略合作协议，旨在通过各自在医药创新、市场开拓与渠道管理方面的优势，携手推进精准治疗药物阿伐替尼 (Avapritnib) 和普拉替尼 (Pralsetinib) 在中国获批上市后的商业化进程。本次与国药控股战略合作是基石药业加速布局，实现创新药物阿伐替尼和普
基石药业受邀参加“两会”特别节目 “健康中国人”诠释中国医药创新力量
近日，由人民日报旗下人民网主办的2021“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行，全国人大代表、全国政协委员、中央和国家机关相关负责人、专家学者、企业代表等共聚一堂，聚焦医疗健康产业，为全面推进健康中国建设献策。值得一提的是，创新药企基石药业应邀出席并参加全国“两会”特别节目“健康中国人”，诠释基石药业作为中国医药创新力量之一，在推动健康中国建设中发挥的积极作用。
基石药业商业化重要之年，2021年4款创新药即将上市！
基石药业一直在资本市场备受青睐，自2015年年底成立以来，A轮融资1.5亿美元、B轮2.62亿美元、港交所上市、辉瑞注资2亿美元的资本成就相继达成。与基石药业资本佳绩交相辉映的是其备受瞩目的研发管线，2021年将迎来爆发之年！14款药物专攻肿瘤免疫及精准治疗，"弹药"充足，4款药物上市在即！与此同时，其商业化正在如火如荼地推进中。万事俱备，基石药业等待"东风
罗欣药业：他达拉非片获批上市
2月8日，罗欣药业公告，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂。本产品用于解决男性勃起功能障碍问题，具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。他达拉非最早
天药药业溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书
2月9日，天药药业发公告称，子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物，主要应用于眼部炎症性疾病的治疗，如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等，市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理，并于近日获
先声药业拥有中国权益
北京时间2021年2月13日，G1 Therapeutics公司宣布其主打产品Trilaciclib（商品名：COSELA）获得美国FDA批准，用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。据悉，Trilaciclib是由G1公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂，是一种
美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)，先声药业引入大中华区!
Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法，可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。
华海药业：HB0025注射液的药物临床试验获批
近日，华海药业下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》，其适应症：晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。2020 年 11 月，华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）提交 HB0025 注射液的临床试验申请并获得受理；2020 年 12 月，FDA 同意该药物开展临床试验
基石药业普拉替尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者：总缓解率57%!
pralsetinib已获美国FDA批准，是一种强效RET抑制剂，具有“不限癌种”潜力。