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剑指罗氏三王牌生物制剂!辉瑞三款生物仿制药Zirabev/Ruxience/Trazimera在美国上市!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,在美国市场推出三款新的生物仿制药,分别为:Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗)、Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗)、Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠单抗)。这三款生物仿制药针对的品牌药是罗氏的三大王牌

2020-01-29

4个品种过评企业超10家 神威药业国内特有品种获受理

 截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种)。本周(1月11日至1月16日)又有6个品种过评,12个品种审批完毕,23个品种申报受理;4个品种通过一致性评价企业超10家,国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。4个品种过评企业数超1

2020-01-17

肝癌十年重突破!罗氏Tecentriq+Avastin组合进入美国FDA实时审查,一线治疗显著延长生存期

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA),该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),用于治疗未接受过系统治疗的不

2020-01-28

治疗KRAS阳性实体瘤 两企业联手构建靶向疗法组合

 今日,Verastem Oncology公司宣布,与日本Chugai Pharmaceutical公司达成一项全球独家许可协议,Verastem获得Chugai开发的RAF/MEK抑制剂CH5126766(CKI27)的全球开发和推广权益。目前,CH5126766正被开发治疗携带KRAS突变的实体瘤患者。此前有临床前研究表明,FAK抑制剂可通过减

2020-01-09

J Alzheimer Dis: 疼痛感是阿尔兹海默症的一问题

寻找减轻阿尔茨海默氏病患者疼痛的最佳治疗方法是一个复杂而多方面的问题。最近,东芬兰大学的研究人员Aleksi Hamina,使用来自全国医疗保健机构的数据,研究了在芬兰超过70,000被诊断患有AD的人群中使用阿片类药物和其他止痛药的情况。

2020-01-22

罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获欧盟批准,治疗弥漫性B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细胞移植的复发

2020-01-23

诺和诺德重磅GLP-1降糖药Ozempic获美国FDA批准标签扩展,具3功效!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽皮下制剂,每周一次)基于一份补充新药申请(sNDA)的标签扩展,用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致

2020-01-17

EB-101进入III期临床,治疗隐性遗传性营养不良性疱性表皮松解症(RDEB)!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --Abeona Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗严重疾病的基因疗法和细胞疗法。近日,该公司宣布,已获得来自斯坦福大学的机构审查委员会(IRB)批准,启动关键性III期VIITAL试验,评估EB-101治疗隐性遗传性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB),这是一种以皮肤起水泡

2020-01-15

《科学家》杂志评选出2019年5科学进步

2019年12月31日讯/生物谷BIOON/---从人工智能到多能性干细胞,今年发布了许多吸引人的新方法以及对现有方法的优化。利用人工智能解决生命科学问题纵观今年生物学的许多重大发现,你会发现得益于计算能力的不断提高和训练所需的大型数据集的可用性,机器学习在生命科学领域不断取得进展。在2019年的其他进展中,研究人员报道了成功地使用机器学习筛选图像以寻找癌症

2019-12-31

展望2020值得期待的九应用于医疗领域的新技术

2020年值得期待、关注的医疗领域新技术如下。人工智能技术目前来说,在医疗保健领域,没有什么比人工智能更令人兴奋的了,围绕着医疗行业的巨大增长,AI无疑正处在“最好的时代”。到2021年,人工智能在医疗行业的应用预计将以每年40%的速度快速增长,其投入也从2014年的约6亿美元增至66亿美元。相较于传统医学治疗方式,人工智能的出现则提供了全新的方法来进行疾病

2020-01-01