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欧盟CHMP推荐批准辉瑞CGRP受体拮抗rimegepant:用于急性治疗和预防性治疗!

Nurtec ODT(rimegepant,口腔崩解片)已在美国获批上市,是第一个可同时用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的CGRP受体拮抗剂。

2022-02-26

AMPK信号激活是治疗软骨内骨化畸形的有效药物

软骨内成骨是许多骨骼生长的发育过程,包括阑尾骨和颅面骨。起初,间充质发生凝结,随后软骨细胞分化。随着软骨细胞增殖,肥大,最终分化为矿化软骨,随后被骨取代。

2022-02-18

新型口服Nrf2激活bardoxolone在美国监管遭遇挫折!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2022-02-27

新型心肌肌球蛋白激活omecamtiv mecarbil在美国进入审查,箕星药业引进中国!

在大规模3期GALACTIC-HF试验中,omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。

2022-02-25

C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-02-25

口服GnRH受体拮抗relugolix在黑人男性患者群体中疗效优于亮丙瑞林!

relugolix(瑞格列克)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

2022-02-22

礼来与Veru达成3期临床合作:评估雄激素受体靶向激动enobosarm与CDK4/6抑制剂组合疗法!

enobosarm是一款首创、口服、选择性雄激素受体(AR)靶向激动剂,可激活AR,这是一种肿瘤抑制蛋白。

2022-02-25

美国FDA批准首创口服PK变构激活Pyrukynd(mitapivat)!

3期临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著改善溶血和贫血,显著降低输血负担。

2022-02-19

美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒):单次口服,治疗≥12岁患者!

Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。

2022-02-21

P2X3受体拮抗!拜耳终止eliapixant 2期临床开发项目,默沙东Lyfnua(gefapixant)在日本获批!

今年1月,默沙东P2X3受体拮抗剂Lyfnua(gefapixant)获日本批准,治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)。

2022-02-19