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国产激酶抑制剂!和黄医药索凡替尼(苏泰达®)获国家药监局批准:治疗非胰腺神经内分泌肿瘤!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-12-31

国产激酶抑制剂进军国际市场!和黄医药索凡替尼在美国滚动提交上市申请,国内将近期获批上市!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-12-30

新光维医疗与美敦力签署战略合作协议,推动国产内窥镜创新技术落地和应用

2020年12月23日,苏州新光维医疗科技有限公司与美敦力(上海)管理有限公司在苏州签署战略合作协议。双方将在内窥镜创新产品研发和商业化推广等领域规划建立全方位合作,致力推动技术创新和生产服务,提供领先的医用内窥镜产品与优质服务。

2020-12-23

国产生物类似药!信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿达木单抗)获批新适应症!

达攸同®的原研药是罗氏安维汀®,苏立信®的原研药是艾伯维的修美乐®。

2020-12-29

国产BTK抑制剂!诺诚健华1类创新药奥布替尼(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

又一国产23价肺炎疫苗获批

  12月9日,科兴生物在其官网宣布,旗下子公司北京科兴生物制品有限公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗已于12月2日获得国家药监局颁发的《药品注册批件》(批准文号:国药准字S20200027),即将上市,这也是获批的第四款国产23价肺炎疫苗。科兴生物方面表示,23价肺炎球菌多糖疫苗项目于2009年启动,2017年4月完成3期临床研究。临床研

2020-12-11

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最

2020-12-15

第四个国产阿达木单抗上市在即

 日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。据了解,复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗,根据此前的公司公告,复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗

2020-12-03

医疗器械转型进行时:加速国产替代,深耕自主创新

导语:2020年,医疗器械行业逆势成为新风口,除了利好政策频出之外,资本市场也瞄准了行业中创新性突出的企业大力加码。在此背景下,医疗器械企业该如何在行业快速发展阶段,拥抱政策,应对变化?又该如何捕捉多层次发展机遇,从而实现企业自主创新的长远发展?我们整理了“第八届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会—医疗器械论坛”实录内容,希望在中国医疗器械行业加速转型的关键时刻

2020-11-13

国产PD-1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功!

百泽安®已获国家药监局批准2个适应症,另有3个适应症正在审查中。

2020-11-18