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国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨瑞基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准:疗效击败Dupixent(必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-09-10

Nat Commun:沙替尼和槲皮素的组合使用有望减少椎间盘退变

与服用安慰剂的小鼠相比,服用这种senolytic药物混合物---达沙替尼和槲皮素的组合使用---的年轻小鼠和中年小鼠在达到高龄时显示出较少的椎间盘退化和较少的衰老细胞。

2021-09-05

默沙东Keytruda(可瑞)加速批准获美国FDA转为完全批准!

Keytruda适用于治疗:不适合任何含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

2021-09-02

生物与明济生物合作开发新型免疫细胞疗法

  亘喜生物宣布,与明济生物达成独家许可协议,共同开发靶向Claudin 18.2(CLDN 18.2)的新型免疫细胞疗法,治疗实体瘤。根据协议条款,明济生物将有资格获得亘喜生物支付的首付款、基于非临床验证、临床开发及商业化成果的里程金以及低个位数特许权使用费。亘喜生物将基于自身在免疫细胞疗法领域的丰富经验,结合明济生物的全人源CLDN1

2021-08-18

Clin Cancer Res:恩替特和免疫检查点抑制剂的组合疗法或可治疗实体瘤

根据一项1期临床试验的结果,研究人员发现将一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂药物与免疫治疗药物相结合是安全的,并可能使一些对传统疗法没有反应的晚期癌症患者受益。

2021-08-30

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥)3期临床:首个成功治疗6个月-5岁儿童的生物药!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-08-31

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib头对头3期研究:疗效击败Dupixent(必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-08-31

药明巨CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16

默沙东Keytruda(可瑞)在日本获批2项新适应症!

Keytruda获批:(1)联合化疗治疗PD-L1阳性TNBC患者;(2)单药治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)CRC患者!

2021-08-29