诺和诺德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理
诺和诺德发布公告称，该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书（RFL），内容涉及每周一次semaglutide（司美格鲁肽）2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时，将会向药企发送一封RFL。在该RFL中，FDA要求提供更多的信息，包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时
2021-03-25
阿斯利康Farxiga(达格列净)治疗严重并发症高危COVID-19住院患者3期研究失败!
在有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者中，Farxiga没有降低器官衰竭/全因死亡的风险、没有改善临床状态。
2021-04-13
下一个十年，看诺禾致源如何拥抱基因测序可预见的未来
2021年是第一版人类基因组序列图谱发布20周年，基因测序技术的发展在这二十年间势如破竹，为生命科学的研究突破创造了不计其数的科学价值，人类对生命的认识通过科技进步的助力不断实现跨越，激活生命科学的更多潜能。
2021-04-02
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)疗效显著：68周减重18.2%!
目前，semaglutide 2.4mg正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查，该药3期项目4项临床试验全部获得成功。
2021-03-24
诺奖获得者PNAS再发新文！解读新型病原体是如何诱发结直肠癌发生的？
2021年3月25日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一篇发表在国际杂志PNAS上题为“Analysis of chronic inflammatory lesions of the colon for BMMF Rep antigen expression and CD68 macrophage interactions”的研究报告中，来自德国癌症研究
2021-03-25
泰诺麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND
3月16日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司（Trinomab Biotechnology Co.， Ltd.，简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）宣布，其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品管理局（FDA）批准，这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请
2021-03-17
