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SFDA关于注销吗多明气雾剂药品批准文号的通知

2013年01月31日 发布 北京市药品监督管理局: 你局《关于北京双鹤现代医药技术有限责任公司申请注销吗多明气雾剂批准文号的报告》(京药监注〔2012〕59号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销北京双鹤现代医药技术有限责任公司吗多明气雾剂(国药准字H11022311)的药品批准证明文件及药品批准文号。 特此通知。

2013-02-06

诺华公司:妥布霉素可吸入粉末装置获美国FDA批准

诺华公司妥布霉素可吸入粉末装置( TOBI Podhaler )获得美国食品药监局(FDA)批准,内含有28mg的胶囊,用于治疗肺部细菌感染的侧索硬化症(CF)患者 TOBI Podhaler 是一种非雾状的妥布霉素装置,用于肺部绿脓杆菌感染CF患者。 侧索硬化症协会总裁兼首席执行官(CEO)罗伯特贝奥尔说:“TOBI Podhaler能够快速起效,同时也非常方便能够随时随地使用。

2013-03-27

华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,旗下子公司华生实验室(Watson Laboratories)布地奈德雾化吸入混悬液(Budesonide Inhalation Suspension,0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules)简化新药申请(ANDA)已获FDA批准。

2012-08-02

Cur Pharma Des:吸入式抗生素治疗为肺纤维囊肿病人带来福音

近日,国际杂志Current Pharmaceutical Design在线刊登了美国研究人员的最新综述文章“New Developments in Inhaled Antibiotics for the Treatment of Pseudomonas aeruginosa”,文章中,研究者就近年来使用吸入式抗生素治疗铜绿假单胞菌感染以及肺纤维囊肿病人的临床技术的发展进行了详细的综述。

2012-11-18

梯瓦推出全球首个口腔吸入性精神分裂症药物Adasuve

梯瓦在美国推出新药Adasuve,该药是全球首个用于精神分裂症和双相I型成人患者激越急性治疗的经口吸入性药物。

2014-03-05

关于2012年药用吸入气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告

  经第23次《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》缔约方大会批准,2012年我国获得药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量532.04吨。根据 《消耗臭氧层物质管理条例》关于氯氟烃豁免使用的相关规定,现就2012年药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告如下:   一、自2012年1月1日至2012年12月31日,无锡山禾集团福祈制药有限公司等21家药用吸入气雾剂企业获得氯氟烃豁免使用量。

2012-05-02