美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛
日前，全球仿制药巨头Teva（梯瓦制药）公司表示，该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，该设备是一种电子吸入设备，它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序，满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。ProAir Digihaler吸入设备具有内置传感器，在
左旋多巴吸入粉INBRIJA获FDA批准
日前，Acorda制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准INBRIJA用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期（OFF）间歇性治疗。Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen博士表示，“公司旗下INBRIJA获得FDA批准，标志着Acorda和帕金森氏症群体的一个重要里程碑，我们很高兴能够开发出这种临床上急需的治疗方法，这个里程碑源于20多年的研究和开发，从麻省理工学院
基因泰克「吸入用」JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力
目前，在炎性疾病（类风湿性关节炎）治疗药物市场中，JAK抑制剂占有很重要的地位，已经获得上市批准的包括：Incyte与诺华制药的Ruxolitinib（JAKAVI）、辉瑞公司的Xeljanz（tofacitinib）以及新近Incyte与礼来的Olumiant（baricitinib）。同时，这类药物更多适应症也在开发中。除了治疗炎症疾病，JAK抑制剂还可用于哮喘治疗。虽然临床前的研
强强联手,让世界畅快呼吸|诺华制药将吸入剂产品线中国推广权独家授予瀚晖制药
2018年11月9日，诺华制药（中国）（以下简称：诺华制药）与瀚晖制药有限公司（以下简称：瀚晖制药）于今日达成战略合作协议，宣布从即日起，诺华将旗下治疗成人慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）的吸入剂产品线，包括昂润®（马来酸茚达特罗吸入粉雾剂）、希润®（格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）、杰润®（茚达特罗格
GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta获欧盟批准扩大慢阻肺适应症
2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准三联疗法Trelegy Ellipta（FF/UMEC/VI）标签扩展，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗，具体为：接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇（ICS）和一种长效β2激动剂（LABA）联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。Tr
吸入氙气治疗心脏停搏后综合征 美FDA授予快速通道地位
近日，NeuroproteXeon公司与合作伙伴Mallinckrodt宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予吸入氙气治疗心脏停搏后综合征（PCAS）的快速通道地位*。NeuroproteXeon公司首席执行官Bill Burns表示，快速通道资格将加速审查过程，如果获得批准，吸入氙气将助于满足心脏停搏治疗领域存在的未满足医疗需求。我们很高兴看到FDA对吸入氙气在治疗这些严重缺乏服务的患者方面
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局（FDA）于2017年12月20号发布消息，将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β受体激动剂（LABAs）的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验，结果显示：与单独使用ICS治疗哮喘相比，单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、
恒瑞吸入用地氟烷 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗？
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日，恒瑞的吸入用地氟烷（ANDA 208234）在 FDA 批准上市。2017 年 7 月，恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟（英国、德国及荷兰）三国批准上市。国内进展要稍慢一步，但距离国内上市估计快了！地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷（受理号： CYHS1401639）获得 CD
FDA拒绝批准Aradigm/Grifols吸入式抗生素
1月11日，FDA抗菌药物咨询委员会以12：3（1票弃权）的投票结果拒绝批准Aradigm公司吸入式抗生素产品Linhaliq（吸入型环丙沙星）用于治疗感染绿脓杆菌（Pseudomonas aeruginosa）的非囊性纤维化支气管扩张患者（Non-cystic fibrosis bronchiectasis，NCFBE）的上市申请。Linhaliq曾经获得了FDA的优先审评资格。受这一投票的影响
百特吸入麻醉剂优宁（地氟烷）铝罐新包装在华上市
-更安心、更方便、更轻巧上海2017年9月11日电 /美通社/ -- 2017年9月8日，百特中国宣布优宁（吸入麻醉剂地氟烷）铝罐包装正式上市。百特在秉承不断创新、持续改进的精神，追求卓越药效的同时，也不断改进产品包装，提高产品使用安全系数，改进用户体验，提升产品价值。基于这一理念，百特继奇弗美（七氟烷）专利铝罐之后，又全新推出优宁（地氟烷）专利铝罐，将进一步带给中国麻醉医生更安心、更便捷的用药体