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Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证

Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证。

2014-06-19

FDA授予GP-101(吡非尼酮气雾剂)孤儿药地位

FDA授予Genoa制药公司GP-101(吡非尼酮气雾剂)治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药地位。

2014-08-08

梯瓦推出全球首个口腔吸入性精神分裂症药物Adasuve

梯瓦在美国推出新药Adasuve,该药是全球首个用于精神分裂症和双相I型成人患者激越急性治疗的经口吸入性药物。

2014-03-05

Civitas 获取3800万美元研发吸入式治疗帕金森症药物

2013年9月14日讯 /生物谷BIOON/ --Civitas Therapeutics公司通过第二轮募资获取3800万美元以支持其完成关于治疗帕金森症的ARCUS吸入式药物输送系统的二期研究以及初期三期研究的开始。ARCUS结合治疗帕金森症药物levodopa或L-dopa被气流送入肺部并被吸收后,会迅速随着血流越过血脑屏障达到脑部。

2013-09-14

阿斯利康签署$2.32亿协议获吸入性干扰素SNG-001

阿斯利康与英国Synairgen签署全球独家授权协议,获得一种新的免疫调节药物SNG-001,该药是一种吸入性干扰素(IFN-β),目前正开发用于重症哮喘患者呼吸道病毒感染的治疗。

2014-06-13

华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,旗下子公司华生实验室(Watson Laboratories)布地奈德雾化吸入混悬液(Budesonide Inhalation Suspension,0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules)简化新药申请(ANDA)已获FDA批准。

2012-08-02

SFDA关于注销吗多明气雾剂药品批准文号的通知

2013年01月31日 发布 北京市药品监督管理局: 你局《关于北京双鹤现代医药技术有限责任公司申请注销吗多明气雾剂批准文号的报告》(京药监注〔2012〕59号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销北京双鹤现代医药技术有限责任公司吗多明气雾剂(国药准字H11022311)的药品批准证明文件及药品批准文号。 特此通知。

2013-02-06

勃林格殷格翰创新吸入装置 Respimat 产能将翻倍

德国多特蒙德2012年10月30日电 /美通社/ -- 呼吸系统疾病是否能够获得成功治疗也取决与活性药物到达患者肺部的药量。勃林格殷格翰公司的 Respimat® Soft 吸入器及其所产生的稳定持久的气雾能将活性药物成分有效地运送至肺部。

2012-10-31

Anesthesiology:吸入一氧化氮或改善输血后小鼠的预后情况

2012年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Anesthesiology上的一篇研究报告指出,一氧化氮的吸入可以降低小鼠因输血所引发的副作用,来自国外的研究者发现,一氧化氮的吸入可以降低组织损伤以及改善失血性休克后输血小鼠的短期生存率。

2012-11-23

FDA授予Savara制药吸入性万古霉素AeroVanc孤儿药地位

2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --Savara制药今日宣布,FDA已授予该公司首个吸入性抗生素AeroVanc孤儿药地位,该药旨在开发用于囊性纤维化(CF)患者肺部耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的治疗。 AeroVanc是该公司专有的吸入性干粉形式万古霉素,用于一种基于胶囊的设备中,方便患者自我用药。

2012-11-15