FDA批准GSK治疗吸入性炭疽病单抗新药raxibacumab
2012年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --12月14日,FDA批准raxibacumab注射液治疗吸入性炭疽病。Raxibacumab是FDA按照该局“动物疗效规则”获批的首个单抗。 吸入性炭疽病是炭疽病的一种形态,是由吸入炭疽杆菌孢子引起的传染性疾病。
FDA授予GeNO公司吸入性一氧化氮递送平台孤儿药地位
2012年8月14日讯 /生物谷BIOON/ -- GeNO制药公司宣布,FDA授予其用于新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)治疗的吸入性一氧化氮(NO)产品孤儿药地位。 该孤儿药地位的授予基于对已批准一氧化氮产品的临床应用优越性的合理假设。 一氧化氮通过该公司GeNOsyl MVG-2000递送系统输送,该系统包括主要递送系统、备用系统、一氧化氮气体分析器及二氧化氮气体分析器。
JBCR:烟雾吸入性损伤研究的惊人发现
芝加哥Loyola大学Stritch医学院的一项研究结果中包含了一些有关烟雾吸入性损伤患者免疫系统的令人意想不到的发现。 与预想的相反,跟那些存活的患者相比,因烟雾吸入性损伤致死患者其肺部有较低水平的炎症反应. "或许,更好地了解这一早期肺免疫功能低下能够引发一些更好的疗法,以进一步提高烧伤护理的成果." 研究结果发表于1-2月刊的《烧伤护理研究》(JBCR)上。
关于2012年药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告
经第23次《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》缔约方大会批准,2012年我国获得药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量532.04吨。根据 《消耗臭氧层物质管理条例》关于氯氟烃豁免使用的相关规定,现就2012年药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告如下: 一、自2012年1月1日至2012年12月31日,无锡山禾集团福祈制药有限公司等21家药用吸入气雾剂企业获得氯氟烃豁免使用量。
关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请材料等有关事宜的通知
2011年10月24日 发布 各有关省局: 按照《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》(简称《议定书》)要求,凡申请必要用途豁免的,必须每年向《议定书》缔约方大会提出申请,经缔约方大会批准后方可生产和消费。我国使用氟氯化碳类物质(CFCs)作为药用辅料的药用吸入式气雾剂(MDI),属于可以申请豁免的范围。
澳大利亚研究人员开发出更高效制作吸入性药物工艺
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --来自Monash University 的研究人员开发出了一种制作吸入性药物的新工艺。使用这种新工艺后,制成的药物颗粒更小更均一,治疗肺部疾病更有效。这种被称为无溶剂蒸汽沉降的工艺利用酒精来使药物脱水。来自Monash University的Meng Wai Woo是该技术的发明人,他表示这项技术能保证药物尽可能少地被呼吸道表面吸附。
减少可吸入颗粒物排放 专家力主汽车喝生物燃料
岁末年初,一场关于空气质量的论战促使有关部门同意逐步把PM2.5纳入监测范围。清华大学核研院新能源技术研究所副所长、中美生物燃料联合研究中心执行主任李十中教授近日接受记者采访时表示,使用生物燃料可以减少90%的尾气颗粒物排放,因此改善空气质量不仅要淘汰老旧机动车,示范推广电动车,使用生物燃料同样大有可为。
关于开展药用非吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳(CFCs)消耗量数据核查的通知
食药监注函[2011]135号 2011年07月25日 发布 各有关省局: 为推进药用非吸入式气雾剂CFCs淘汰项目行业计划的实施,我司拟组织核查组对药用非吸入式气雾剂生产企业CFCs的采购及使用情况,含CFCs的非吸入式气雾剂的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。