美拟禁止向青少年出售电子香烟
美国食品和药物管理局近日说,将对以电池驱动的烟类替代产品进行监管,包括禁止向青少年出售电子香烟等。这是美国为实现无烟一代目标而采取的最新措施。根据美药管局当天公布的一项提案,今后生产商推广、销售电子香
Thermo联合ATCC CDC 向全世界推广HIV耐药检测试剂盒
美国菌种保藏中心ATCC、美国疾控中心CDC和Thermo公司将合作开发HIV耐药检测试剂盒,该试剂盒主要应用于医疗资源缺乏的国家,是一种廉价、高效、基于PCR技术的检测手段。重要的是ATCC已经联合 CDC,向世界卫生组织WHO
中国工业微生物检测分析加快从传统模式向快速全自动模式转化
作为全球微生物检测分析领域的领导者,BD(Becton, Dickinson and Company)公司下属BD诊断系统工业微生物业务,在由美国驻华大使馆商务处主办的"快速微生物检测方法与政策规范--暨在医药生产企业的实际应用研讨会"上,分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。
Forest向FDA提交美金刚ER/多奈哌齐FDC 新药申请
森林实验室向FDA提交缓释美金刚/多奈哌齐组合药物新药申请(NDA),该药用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症治疗。
FDA向Janssen公司发出关于关节炎药物的完整回应函
日前,FDA向Janssen生物技术公司发出关于Simponi (golimumab)的补充生物制品许可申请的完整回应函,以寻求一个治疗银屑病性关节炎的延伸性标签。 Simponi是一种人类的单克隆抗体,旨在对抗肿瘤坏死因子- alpha,当人患有慢性炎性疾病时,这种蛋白质就会过量,在骨头、软骨、组织里形成炎症。
基因泰克向FDA提交基底细胞癌药的新药申请
日前,基因泰克(Genentech)公司向FDA提交了关于实验性新药vismodegib的新药申请(NDA),用于治疗那些患有晚期基地细胞癌,而且不适合进行手术的患者。 该新药申请得到了一项多通道、两队列、单臂、二期的Erivance BCC研究结果的支持,主要调查vismodegib在晚期基地细胞癌患者身上的作用。
安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA
安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi补充新药申请,该药是一种新颖的口服雄激素抑制剂,已于2012年获FDA批准。
阿特维斯向利比亚捐赠价值200万欧元的药品
p{text-indent: 2em;} 马耳他 Zejtun 2011年10月14日电 /美通社亚洲/ -- 阿特维斯 (Actavis) 首席执行官 Claudio Albrecht 表示:“我们知道利比亚现在正面临必需品短缺的局面。这也正是阿特维斯现在向利比亚捐赠价值200万欧元的药品的原因。这批药品将于本周日离开马耳他,并将于下周抵达的黎波里。
法官裁定强生旗下Cordis向波士顿科学(BSX)赔偿4,000万美元
据Bloomberg消息,一位联邦法官裁定强生公司(Johnson & Johnson ,JNJ)旗下 Cordis Corp.因侵犯一项冠状动脉支架专利向波士顿科学公司(Boston Scientific co. ,BSX)支付赔偿金超过4,000万美元。