2014年7支新药将向美国或欧盟提交新药申请
经过多年后期新药开发平淡期之后，葛兰素史克今年将有多只重磅新药”上市，预计有7只新药在今年向美国或欧盟监管机构提交新药申请”。雅培：丙肝三联组合制剂吉利德公司丙肝治疗药物的上市在市场上引起了轩然大波，
ViiV Healthcare向欧盟、美国、加拿大提交dolutegrav监管文件
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare宣布，已分别向欧盟、美国、加拿大监管机构提交了实验性整合酶抑制剂dolutegravir的监管文件（分别为上市许可申请（MAA）、新药申请(NDA)，新药提交（NDS）），用于青少年及成人HIV感染的治疗。
Stem cell reports：科学家发现胚胎干细胞向血管细胞分化的开关分子
近日，来自美国的科学家发现了驱动胚胎干细胞向内皮细胞成熟分化的一条分子机制，内皮细胞是可以形成血管的一类细胞，通过这一机制了解该分化过程对于帮助科学家们有效地将干细胞诱导为内皮细胞用于组织修复具有重要意义。相关研究成果发表在国际学术期刊stem cell reports上。
罗氏、Exelixis计划向FDA提交治疗黑色素瘤新组合疗法
制药巨头罗氏公司和其合作伙伴Exelixis公司最近表示，双方已经向FDA提交其治疗黑色素瘤的联合疗法，FDA已经同意启动加速审批的流程。
InterMune计划向FDA重新提交Esbriet新药申请
InterMune计划重新向FDA提交特发性肺纤维化药物Esbriet新药申请，分析师预计，该药将超越勃林格nintedanib，成为特发性肺纤维化的标准疗法。
辉瑞向FDA申请乳腺癌新药NDA资格
5月16日，辉瑞为其新药Palbociclib向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请。该药物用于治疗晚期乳腺癌，目前已完成II期临床试验。
Nucleic Acids Res：向华等CRISPR适应机制研究中获新发现
众所周知，CRISPR（全称clustered regularly interspaced short palindromic repeat sequences，即“成簇的规律性间隔的短回文重复序列”）是广泛分布于细菌和古菌中的一种获得性免疫系统。该系统首先从外源病毒（或
CFDA：将向第三方购买药品审评服务
中国药品评审一直存在效率低下、人手不够的问题，CFDA副局长尹力表示，政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。这是官方第一次明确表示将“向第三方购买审评服务”，业界又是怎样看待这一举措的呢？5月12日