Basilea向EMA提交ceftobiprole用于治疗肺炎的上市许可申请
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士生物技术公司Basilea制药周一表示，已就其新型抗生素ceftobiprole向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA），拟用于医院中治疗肺炎。关于该广谱型抗金黄色葡萄球菌（MRSA）药物，即ceftobiprole的上市申请按欧盟非集中审批程序（DCP）提交。
武田向FDA重新提交2种糖尿病药物的新药申请
2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）宣布，其全资子公司武田全球研发中心（Takeda Global Research & Development Center）已向FDA重新提交了alogliptin及固定剂量复合制剂（alogliptin和pioglitazone，吡格列酮）的新药申请（NDAs）。武田预计将在6个月内得到审查。
JAMA：研究者建议向所有成年HIV患者提供抗逆转录病毒治疗
华盛顿，哥伦比亚特区–据7月25日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一篇文章披露，纳入2012年国际抗病毒协会-美国专门小组对罹患人类免疫缺陷性病毒（HIV）患者的治疗建议有：对所有的成年患者，无论其CD4 细胞计数如何，都应该向其提供抗逆转录病毒的治疗（ART）；这是一期有关HIV/AIDS的专刊。
GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请
7月13日，葛兰素史克（GSK）与美国生物制药公司治疗先锋（Theravance）宣布，已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松（FF）/维兰特罗（VI）用于慢性阻塞性肺病（COPD）的上市申请，向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。
MP Biomedicals向FDA递交HTLV确诊检测的生物制品授权申请(BLA)
加州圣安娜--(美国商业资讯)--MP Biomedicals, LLC今天宣布，该公司已向FDA递交了MP Diagnostics HTLV Blot 2.4的BLA申请，这是一种Western印迹法检测，用于血液供体和患者的确诊和病毒分型。
AcuFocus向FDA递交KAMRA™镶嵌体的PMA
首款用于治疗老花眼的角膜镶嵌体递交FDA审批 加州IRVINE--(美国商业资讯)--AcuFocus (www.AcuFocus.com)已向美国食品药品管理局(FDA)递交了KAMRA™角膜镶嵌体上市前核准申请(PMA)的最后一个模块。 随着时间的推移，每个人到老年时都将会出现阅读视力丧失和视物模糊，或称为老花眼。
Astellas向EMA提交前列腺癌药物enzalutamide上市许可申请
6月26日，安斯泰来制药（Astellas）宣布已向EMA提交enzalutamide（MDV3100）上市许可申请（MAA），用于治疗接受过多烯紫杉醇化疗的转移阉割性前列腺癌。 Enzalutamide是日服一次的药物，为雄性激素受体信号转导抑制物。
阿斯利康向投资者承诺没有辉瑞的美好未来
阿斯利康为避免辉瑞的收购，其CEO帕斯卡·索里奥特承诺投资者，公司已有多款试验性药物将在未来带来数以百亿美元的年度收益，现在他要求有足够的时间来履行这一承诺。
AbbVie向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请
艾伯维向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请，该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案，对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。
艾伯维向FDA提交无干扰素全口服治疗丙肝申请
近日，艾伯维向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA)，旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治疗的实验性无干扰素全口服方案获得上市许可。