默克将与东浩兰生合作，在中国率先试行新进口政策
2020年11月6日, 中国上海 – 全球领先的科技公司默克今天宣布与东浩兰生（集团）有限公司（以下简称“东浩兰生”）签订合作意向协议。该协议在上海举办的第三届中国国际进口博览会上签署，它将试行一项新的进口通关流程，为用于创新生物医药和分析用途的科研材料的海关通关提供便利。
广谱新一代TKI 再鼎国内提交Repotrectinib临床申请
CDE官方网站显示，9月21日，再鼎医药国内提交了Repotrectinib胶囊的新药临床申请，已获得了CDE的受理承办，这款广谱新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)开启了中国临床中心的研究历程。未被满足的临床需求研究发现，ALK/ROS1/NTRK1/2/3融合是多种肿瘤的致病驱动基因。在中国的晚期NSCLC患者中，ROS1重排驱动致癌的比例约3%，而在中国的
再鼎尼拉帕利降低68%疾病进展或死亡风险
在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上大会上，NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐（尼拉帕利）用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称卵巢癌）中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明，相较于安慰剂，在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗，可降低68%疾
精鼎医药全球患者咨询委员会落地中国，推动以患者为中心的药物开发
2020年9月10日，精鼎医药（Parexel），一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市以改善人类健康的解决方案提供者，近日宣布在中国成立患者咨询委员会，并于上海举办首次圆桌会议。七名肿瘤和罕见病领域的患者/患者家属作为顾问参与了此次会议，与精鼎医药的专家共同探讨如何改善患者的临床试验体验。精鼎医药全球患者咨询委员会聚焦以患者
八月这9款新药纳入优先审评 来自再鼎医药、默沙东……
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示，截止8月31日，八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评，涉及9款创新药，来自再鼎医药、默沙东（MSD）、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分，其中5款符合附条件批准，3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药，另有1款为临床急需境外已上市境内未
再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤
7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤，源于胃肠道壁