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first in class胃癌一线疗法获FDA突破性疗法,再拥有大中华区开发权益

  安进宣布,美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定,与改良FOLFOX6化疗方案(亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂)联用,一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管(GEJ)腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至少有10%的肿瘤细胞过表达FGFR2b。

2021-04-21

美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再医药拥有中国权利!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-04-21

“优化版赫赛汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再医药引进中国!

Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。

2021-01-31

医药/Turning Point新一代酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib:总缓解率93%!

repotrectinib有潜力成为ROS1阳性TKI初治晚期非小细胞肺癌患者的最佳治疗方案。

2021-01-30

医药/FivePrime首创FGFR2b靶向单抗bemarituzumab+化疗一线治疗疗效强劲!

与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗显著降低了疾病进展和死亡风险!

2021-01-17

盐野义Xofluza在中国台湾获批:第一款用于暴露后预防的单剂量流感药!

Xofluza用于接触过流感患者的≥12岁人群,用于流感暴露后的预防性治疗。

2021-01-17

医药/Cullinan Oncology达成独家授权:下一代EGFR抑制剂CLN-081引进中国!

CLN-081靶向EGFR外显子20插入突变(Ex20ins),这类肺癌患者,全球还没有批准的治疗方案。

2020-12-30

“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准,再医药引进中国开发!

Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗,头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。

2020-12-17

医药荣获Scrip“最佳合同研究组织”称号

2020年12月7日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日获得了第16届年度Scrip奖项颁发的全套服务提供商类“最佳合同研究组织(CRO)”称号。该奖项的颁奖典礼于12月2日在线上举办。

2020-12-07

中外制药IL-6R单抗Enspryng在中国台湾获批!

Enspryng是中国台湾批准的第一个NMOSD药物。

2020-12-11