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口服紫杉治疗乳腺癌3期临床达主要终点 不良反应或成隐忧

 8月24日,Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel(研究性的紫杉烷口服剂型)用于治疗转移性乳腺癌(MBC)患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。结果显示,该研究达到了提高患者无进展生存率(PFS)的主要终点。CONTESSA是一项多国多中心、随机3期临床研究,旨在每21天的治疗周期第一天口服tesetaxel(27

2020-08-26

口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet 3期临床失败!

Doptelet是第二代口服促血小板生成素受体激动剂。

2020-10-12

80%患者症状持续改善 罗氏口服SMA疗法长期疗效积极

 今日,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克公司(Genentech)宣布,其创新脊髓性肌萎缩症(SMA)疗法Evrysdi(risdiplam),在治疗症状性1型SMA婴儿患者(年龄为2-7个月)的FIREFISH研究中,获得积极2年试验结果。接受治疗剂量Evrysdi的婴儿中,80.9%(17/21)的患者的症状持续改善并且达到运动里程碑。Evr

2020-09-29

强生Uptravi静脉制剂在美国申请上市:用于暂时无法口服的患者!

Uptravi口服片剂已于2015年批准上市。

2020-09-30

首个口服氢化可的松颗粒剂!美国FDA批准Alkindi Sprinkle,治疗肾上腺皮质功能不全儿科患者!

Alkindi Sprinkle专门用于治疗儿童患者,速释,室温保质期3年。

2020-09-30

新型口服JAK抑制剂!pacritinib申请上市:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!

目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。

2020-09-30

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准!

在美国,Jyseleca于今年8月被FDA拒绝批准。

2020-09-26

Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床疗效显著优于利扎曲普坦!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-09-27

阿斯利康收购下一代口服PCSK9抑制剂

 近日,阿斯利康与Dogma Therapeutics签署了一份授权协议,获得了其口服PCSK9抑制剂项目,并计划在明年将其推进至人体临床试验,以观察口服PCSK9抑制剂在人体中的作用。PCSK9抑制剂被视为他汀类之后降脂领域的最大进步,然而其重磅销售潜力迄今为止尚未在市场兑现。当前,有2款PCSK9抗体药物正在销售,分别为安进的Repatha和赛

2020-09-19

阿斯利康与Dogma达成协议:获得全球首个口服小分子PCSK9抑制剂!

目前,尚无口服PCSK9抑制剂进入临床或上市。

2020-09-18