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艾伯维口服CGRP受体拮抗Qulipta在美国申请新适应症:显著减少每月偏头痛!

如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),涵盖CM和发作性偏头痛(EM)

2022-06-23

艾伯维口服CGRP受体拮抗Qulipta 3期临床成功:显著减少每月偏头痛!

Qulipta是一种口服CGRP受体拮抗剂,专门开发用于偏头痛的预防性治疗。

2022-03-16

晚期前列腺癌首个口服ADT疗法!欧盟CHMP推荐批准GnRH受体拮抗Orgovyx:去势率高达96.7%!

Orgovyx已获美国FDA批准,是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。

2022-02-28

新型口服Nrf2激活bardoxolone在美国监管遭遇挫折!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2022-02-27

口服GnRH受体拮抗relugolix在黑人男性患者群体中疗效优于亮丙瑞林!

relugolix(瑞格列克)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

2022-02-22

美国FDA批准首创口服PK变构激活Pyrukynd(mitapivat)!

3期临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著改善溶血和贫血,显著降低输血负担。

2022-02-19

美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒):单次口服,治疗≥12岁患者!

Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。

2022-02-21

百时美口服S1P受体调节Zeposia:长期治疗具有持续疗效和良好安全性!

Zeposia是美国和欧盟批准的第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂。

2022-02-18

亚太III期BHV3000-310研究显示,口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗,可快速和持久地缓解偏头痛

 NURTEC ODT (Rimegepant)是第一个也是唯一的具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人有无先兆偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防治疗。神经肽CGRP的活性被认为在偏头痛的病理生理学中起着因果作用。

2022-02-15

武田TAK-721(布地奈德口服液)遭美国FDA拒绝批准!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2021-12-22