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“渐冻人”口服新药!三菱田边Radicava ORS(依达拉奉口服)获美国FDA批准!

Radicava ORS与Radicava(依达拉奉注射液)具有相同的活性药物成分和相同的疗效,可帮助减缓ALS患者身体功能丧失。

2022-05-20

BMS口服S1P受体调节Zeposia:早期治疗可改善认知功能!

无论基线值如何,大多数患的认知功能都得到了改善或保持。长期扩展研究第48个月,近80%丘脑体积较大的患者(45.5%改善,34.1%保持)认知功能得到了最大的改善。

2022-06-27

艾伯维口服CGRP受体拮抗Qulipta在美国申请新适应症:显著减少每月偏头痛!

如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),涵盖CM和发作性偏头痛(EM)

2022-06-23

「利伐沙班干」儿童剂型在中国获批,用于静脉血栓栓塞症治疗及预防复发

在这项大规模在儿童人群中使用非维生素K类口服抗凝药的III期临床研究,结果显示拜瑞妥®在儿童静脉血栓栓塞症中表现出有说服力的有效性和安全性。

2022-05-10

艾伯维口服CGRP受体拮抗Qulipta 3期临床成功:显著减少每月偏头痛!

Qulipta是一种口服CGRP受体拮抗剂,专门开发用于偏头痛的预防性治疗。

2022-03-16

晚期前列腺癌首个口服ADT疗法!欧盟CHMP推荐批准GnRH受体拮抗Orgovyx:去势率高达96.7%!

Orgovyx已获美国FDA批准,是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。

2022-02-28

新型口服Nrf2激活bardoxolone在美国监管遭遇挫折!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2022-02-27

口服GnRH受体拮抗relugolix在黑人男性患者群体中疗效优于亮丙瑞林!

relugolix(瑞格列克)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

2022-02-22

美国FDA批准首创口服PK变构激活Pyrukynd(mitapivat)!

3期临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著改善溶血和贫血,显著降低输血负担。

2022-02-19

美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒):单次口服,治疗≥12岁患者!

Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。

2022-02-21