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奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

安进终止开发CLDN6/CD3

安进已经终止(TERMINATED)CLDN6/CD3双抗AMG 794治疗Claudin 6 阳性非小细胞肺癌、卵巢癌和其他恶性实体瘤的I期临床试验(NCT05317078)。

2024-07-13

再生元BCMA/CD3抗linvoseltamab收到FDA完整回复函

目前全球已有两款BCMA/CD3双抗获批上市,分别为强生的Tecvayli(teclistamab)和辉瑞的Elrexfio(elranatamab)。

2024-08-26

《自然》:最适合“免疫方案”的肺癌患者群体可能被找到了!

在荷瘤模型小鼠身上测试不同的免疫单药或联合治疗策略时,研究者们发现CTLA-4抑制剂单药治疗就足以抑制Keap1缺陷型肿瘤,联合PD-1/L1抑制剂±化疗则效果更好。

2024-10-14

先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市

恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。

2024-06-26

基石药业公布CS5001针对晚期淋巴瘤的最新临床数据

基石药业在第66届美国血液学会(ASH)年会上公布管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)针对淋巴瘤的最新临床数据。

2024-12-19

BMJ:二甲胍,备孕爸爸可以用!挪威和中国台湾的数据显示,父亲服用二甲胍与后代先天畸形的风险无关

结果显示,2型糖尿病男性患者在备孕期使用药物磺脲类药物、胰岛素、DPP-4抑制剂同样不会显著增加后代任何类型先天畸形风险。

2024-11-04

TCE抗赛道火爆,益科思特YK012瞄准数千亿级市场

益科思特公司凭借其创新的YK012、YKST02、YKST03等双抗药物,在TCE双抗赛道上展现出巨大潜力。

2024-10-21