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PI3Kδ/γ效抑制剂Copiktra欧盟即将获批,石药集团将2021年国内上市!

在中国,石药集团Copiktra已获得国家药监局纳入优先审查,将于今年获批上市。

2021-03-29

功能免疫疗法!默克TGF-β/PD-L1靶向疗法bintrafusp alfa治疗胆管癌展现治疗潜力!

bintrafusp alfa将一种转化生长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中,旨在同时阻断肿瘤微环境中的2条免疫抑制途径TGF-β和PD-L1。

2021-03-17

Nat Immunol:糖尿病药物二甲胍新用途!它通过抑制CD4 T细胞中的氧化磷酸化来抑制HIV复制

2021年3月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员发现了HIV病毒的一个重要的弱点,并且在临床前实验中证实,一种广泛使用的糖尿病药物二甲双胍似乎能够利用这一弱点。相关研究结果于2021年3月25日在线发表在Nature Immunology期刊上,论文标题为“Multi-omics analyses

2021-03-31

恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床

  3月15日,恩华药业发公告称,于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRIs),同时对多巴胺转运体(DAT)及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性,是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果

2021-03-15

基石药业与国药控股达成战略合作,加速商业化布局

2021年3月5日,基石药业 (香港联交所代码: 2616) 与国药控股股份有限公司(国药控股)签署战略合作协议,旨在通过各自在医药创新、市场开拓与渠道管理方面的优势,携手推进精准治疗药物阿伐替尼 (Avapritnib) 和普拉替尼 (Pralsetinib) 在中国获批上市后的商业化进程。本次与国药控股战略合作是基石药业加速布局,实现创新药物阿伐替尼和普

2021-03-08

Science:利用特异性抗体靶向癌症

2021年3月8日讯/生物谷BIOON/---肿瘤抑制基因TP53(编码的蛋白产物为p53)发生突变后是最常见的癌症驱动基因。然而,在发现p53突变蛋白在癌症中的关键作用数十年后的今天,人们仍然无法获得靶向它的药物。虽然有让发生突变的表皮生长因子受体(EGFR)或BRAF等癌基因编码的蛋白失活的药物,但是肿瘤抑制基因编码的蛋白已经通过突变而失活。通过使用药物

2021-03-08

基石药业受邀参加“两会”特别节目 “健康中国人”诠释中国医药创新力量

近日,由人民日报旗下人民网主办的2021“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行,全国人大代表、全国政协委员、中央和国家机关相关负责人、专家学者、企业代表等共聚一堂,聚焦医疗健康产业,为全面推进健康中国建设献策。值得一提的是,创新药企基石药业应邀出席并参加全国“两会”特别节目“健康中国人”,诠释基石药业作为中国医药创新力量之一,在推动健康中国建设中发挥的积极作用。

2021-03-12

首个国产系统性红斑狼疮靶点新药即将上市

   日前,根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,荣昌生物用于系统性红斑狼疮(SLE)治疗的1类新药——泰它西普的新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,这意味着这款新药已正式在中国获批。鉴于目前美国FDA及中国NMPA仅批准了一款SLE生物制剂——GSK的贝利尤单抗,此次泰它西普的获批将为SLE市场带来

2021-03-12

泰它西普获批上市,靶治疗系统性红斑狼疮

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。泰它西普获批上市,标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。

2021-03-15

首个Claudin18.2/PD-L1抗获批临床

  3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可,适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.

2021-03-05