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靶点CAR-T!Autolus在研淋巴瘤药物1/2期临床获积极数据

近日,致力于开发新一代CAR-T疗法的Autolus Therapeutics公司宣布,其在研药物AUTO3在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的1/2期临床研究ALEXANDER中,取得积极的试验数据。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型,占B细胞NHL的40%。它是一种进展迅速的NHL类型。30%-40%的患者对初始疗

2020-02-03

卫材效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)获日本批准!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布Dayvigo(lemborexant)在日本获得批准,该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂,被用于治疗成人失眠症,这是一种睡眠觉醒障碍,特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。Dayvigo有3种规格片剂(2.5mg,5mg,10mg)。2019年12月下旬,Dayvigo率

2020-01-26

Science子刊:CD28特异性抗体可增强CD3特异性抗体的抗肿瘤能力

2020年1月18日讯/生物谷BIOON/---双特异性抗体可以帮助T细胞识别和消灭癌细胞。它有两个臂部:一个臂部结合癌细胞抗原,另一个臂部结合T细胞表面上的CD3。然而,双特异性抗体并不总是足以活化T细胞。T细胞活化是在T细胞受体(TCR)/CD3复合物与肽-主要组织相容性复合体(MHC)(“信号1”)结合时启动的;这种活化可通过结合第二种“共刺激”受体得

2020-01-18

研究构建同源重组报告系统

近期,国际学术期刊Journal of Biological Chemistry 在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心/生物化学与细胞生物学研究所周斌研究组的科研成果“Triple-cell lineage tracing by a dual reporter on a single allele”。该研究基于Dre-rox和Cre-loxP双同源重

2020-01-03

揭示神药二甲胍降低体重的分子机制

2020年1月11日讯/生物谷BIOON/---几十年来,二甲双胍(metformin)一直是治疗2型糖尿病的一线药物,通过抑制肝脏中的葡萄糖产生来降低血糖水平。二甲双胍还可改善肌肉组织中的葡萄糖摄取和使用。作为世界上最常用的抗糖尿病药物,它还能有效预防高危人群的2型糖尿病。二甲双胍比其它降糖药更具临床优势,较少诱导低血糖症或体重增加的发生,同时具有逆转脂肪

2020-01-11

卫材效食欲素受体拮抗剂lDayvigo(lemborexant)III期临床显著改善睡眠质量!

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估Dayvigo(lemborexant)治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1(304研究)的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中,与安慰剂相比,Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。(Rosenberg R, et al

2019-12-28

卫材效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)获美国FDA批准!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dayvigo(lemborexant),该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂,被用于治疗成人失眠症,这是一种睡眠觉醒障碍,特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。根据美国管制(特殊)药品监督管理局(DEA)的计划,Dayvigo将

2019-12-23

罗氏CD20-CD3特异性抗体初步临床结果积极

  日前,罗氏(Roche)公司旗下基因泰克(Genentech)公司,在第61届ASH年会上,公布了该公司开发的两款CD20-CD3双特异性抗体的临床试验结果。这两款双特异性抗体分别名为mosunetuzumab和CD20-TCB,它们能够起到T细胞连接器(T-cell engager)的作用。试验结果表明,这两款CD20-CD3双特异

2019-12-09

 FDA新目标锁定二甲

在全球范围内对降压药沙坦类和胃药Zantac中含超标致癌物NDMA感到恐慌之后,监管机构越来越警惕其他药物也可能受到污染。现在,二甲双胍仿制药(2型糖尿病治疗药物)可能会成为FDA锁定的新目标。据悉,FDA目前正在测试二甲双胍样品中可能的致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量。FDA发言人Jeremy Kahn在一封电子邮件中表示,“目前FDA处于检测二甲

2019-12-07

管理“中国式血糖变化”,全球首个可溶性胰岛素诺和佳®中国正式上市

2019年12月7日,诺和诺德公司宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地,将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳®由70%的德

2019-12-09