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葛兰素史克单片药艾滋病治疗药物多伟托®在中国正式获批

跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今天宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托®是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比,多伟托®既能减少人类免疫缺陷病毒(以下简称“HIV”)感染者服用抗逆转录

2021-03-10

康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

   3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效

2021-03-10

礼来抗体疗法etesevimab/bamlanivimab 3期临床:治疗早期COVID-19可减少死亡/住院!

etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。

2021-03-11

融二为一,燃石医学为实体瘤患者提供DNA+RNA检测产品

作为驱动癌症产生的始因之一,携带某些融合基因/剪切变异的患者相关靶向药预后较好,使得相关变异事件的有效检出深受临床重视。 例如在非小细胞肺癌中,MET抑制剂赛沃替尼治疗Met14跳读的NSCLC患者(初治/经治),客观缓解率(ORR)达到49.2%(疗效评价集)[1],目前,赛沃替尼被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评。 &nbs

2021-03-04

研究揭示AMPK促进DNA链损伤修复的新机制

 中国科学院上海药物研究所研究员李佳和臧奕在Cell Reports上在线发表了题为AMPK-Mediated Phosphorylation on 53BP1 Promotes c-NHEJ的研究成果。该研究首次深入阐明了AMPK促进DNA双链损伤修复的作用方式及具体机制,发现了AMPK通过对新底物53BP1的磷酸化修饰促进c-NHEJ修复,从而

2021-02-23

TCR特异性蛋白获FDA突破性疗法认定

  英国生物技术公司Immunocore宣布FDA授予其新型双特异性蛋白tebentafusp(IMCgp100)突破性疗法资格,用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可手术切除或转移性成人葡萄膜黑色素瘤(mUM)患者。Tebentafusp是Immunocore公司采用其专有的ImmTAC技术平台开发的一种新型双特异性蛋白,将可溶性T细

2021-02-23

礼来GIP/GLP-1重激动剂tirzepatide 3临床击败诺和诺德semaglutide!

与semaglutide相比,3种剂量tirzepatide在降糖、减肥方面均表现出优越性。

2021-03-05

康方生物PD-1/CTLA-4抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

  2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理

2021-02-24

二甲胍或会影响2型糖尿病女性患者的乳腺癌风险!

2021年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,发表在国际杂志Annals of Oncology上的两篇研究报告中,来自美国国立卫生研究院等机构的科学家们通过研究发现,二甲双胍或会影响2型糖尿病女性患者患乳腺癌的风险。在一项针对44541名女性的研究中,研究者发现,从总体上来讲,2型糖尿病和个体患乳腺癌风险之间似乎并无关联,这或许是因为研究中大部

2021-02-23

华东医药引进特异性抗体PRV-3279大中华区开发权益

  2月18日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国Provention Bio公司签署战略合作协议,引进双特异性抗体PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性这两项适应证在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。Provention Bio保留全球其他区域的权

2021-02-18