华东医药引进双特异性抗体PRV-3279大中华区开发权益
来源：医药魔方 2021-02-18 11:13
2月18日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国Provention Bio公司签署战略合作协议，引进双特异性抗体PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性这两项适应证在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。Provention Bio保留全球其他区域的权
2月18日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国Provention Bio公司签署战略合作协议，引进双特异性抗体PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性这两项适应证在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。Provention Bio保留全球其他区域的权益。
PRV-3279是一种针对B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗（一种DART？双特异性抗体）。同时结合CD32B和CD79B触发对B细胞功能和自身抗体产生的抑制，从而在不引起B细胞耗竭的情况下调节B细胞。Provention Bio正在开发PRV-3279用于阻断系统性红斑狼疮（SLE），在美国处于I期阶段。SLE是一种慢性自身免疫性疾病，其特点是B细胞过度活化，病理性产生自身抗体。PRV-3279也有预防或降低生物治疗的免疫原性（包括但不限于基因治疗载体和转基因）的潜力，处于临床前阶段。
根据协议条款，Provention Bio可从华东医药获得600万美元预付款，并在未来3年内获得1150万美元的资金，用于推进PRV-3279的研发和生产，未来在实现注册和商业里程碑后还可获得最高不超过1.72 亿美元的里程碑付款。Provention Bio还将获得分级的、两位数的净销售额提成费。
华东医药将负责PRV-3279在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的临床开发和商业化，两家公司将成立联合指导委员会。ProventionBio将继续负责PRV-3279在美国和其他区域的临床开发和商业化。(生物谷Bioon.com）
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