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红”CAR-T中国登记研究151个 安全疗效成核心

  2017年被医药行业誉为CAR-T元年,尤其是2017年8月和10月先后批准诺华及Kite制药两个CAR-T疗法上市,鼓舞着国内的资本与企业,有超过100家企业在国际临床试验登记网站登记。有医药分析师认为,CAR-T是未来十年全球生物科技最大风口,中国有希望弯道超车。中国癌症患者每年新增400多万,其中近20万为白血病等常见血液肿瘤。综合美国CAR-T产品售价、中国GDP水

2018-09-19

首款国产美罗上市在即!20余款CD20单抗紧跟其后

  9月20日,在CSCO年会上,上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药(HLX-01)公布关键3期临床数据,利妥昔单抗生物类似药与原研药(美罗华?)在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的临床试验主要终点、次要终点(安全性、免疫原性、药代动力学)均达到预设标准。HLX-01是目前唯一一个处于上市审评阶段的利妥昔单抗生物类似药,申请适应症CD2

2018-09-21

六项在研CAR-T细胞产品最新临床进展,血液肿瘤、实体瘤一打尽

Mustang Bio成立于2015年,其细胞疗法与City of Hope(COH)癌症研究中心合作开发,主持者为来自COH、针对CAR-T疗法做出开创性贡献的Stephen Forman 和Christine Brown博士。研发管线包括6项CAR-T和1项基因疗法候选产品a靶向CD123:MB-102 CAR-TAML和BPDCN2017年12月,City of Hope在美国ASH年会口头

2018-09-21

改明星出手了!落实编制备案制、全员目标年薪制

  福建省三明市一直都是医改的风向标,这次三明市又出医改新政策了,备案制、全员目标年薪制等都要真正落实!三明市作为医改明星,已经上了很多次央视《新闻联播》,其在医疗方面的改革措施和方向一致都走在全国的前列,经常为其他省份所参照、学习,其改革成果也是有目共睹的。终于,三明市又出文件了。近日,三明市人民政府办公室发布《关于建立现代医院管理制度的实施意见》明政办〔2018〕86号,对

2018-09-18

重磅消息|大智造首度公开旗下测序仪文库构建核心序列

2018年9月8日,在华大基因集团19周年庆前夕,华大智造首次向业内公开华大智造测序仪文库构建核心序列,致敬华大基因集团。华大智造成立于2016年,一直致力于研发和生产基因测序设备。如行业内小伙伴们所知,华大智造已拥有四款高通量测序仪——BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-2000和MGISEQ-200获得国家食品药品监督管理总局医疗器械认证,成为国内唯一世界唯三, 能够量产临

2018-09-13

Nature:一打尽BRCA1所有核心突变!乳腺癌研究迎重大进展

   9月13日,顶尖学术期刊《自然》上发表了一篇重磅论文。一支来自华盛顿大学的科研团队利用CRISPR技术,对乳腺癌重要风险基因BRCA1进行了“饱和式”的基因编辑,详细解析了近4000个不同的单核苷酸变异会对这条基因产生怎样的影响。研究人员称,这个发现有望立刻在临床上得到应用。相信很多学术经纬的读者朋友们都知道BRCA1基因的名字。它编码的蛋白参与了DNA的修复过

2018-09-14

国家药监局司长:械企业飞检不够 未来将大力加倍!

  医疗器械飞检力度加大,2018年飞检100家的任务已完成过半,2019年起将加大力度,对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日,国家药监局的一位司长在公开场合表示,2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够,未来要加大飞检力度。明年起,飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露,2018年以来,国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务,包括严防

2018-09-10

国家卫健委三定方案:设政医管局等21个内设机构

今天,国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据方案,国家卫生健康委员会设医政医管局、医政医管局、药物政策与基本药物制度司、职业健康司等21个内设机构。具体如下:国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改

2018-09-10

这省将培训近万名基层卫生人员 村参加人均补助1.5万/年

近日,甘肃省卫计委发布《甘肃省2018年基层卫生人才能力提升培训项目实施方案》(以下简称《方案》),2018年计划培训9266名基层卫生人员,重点提高常见病多发病的诊疗能力、基本公共卫生服务内容以及实践操作能力,不断提高群众的获得感和对基层医疗卫生服务的满意度。6大培训对象,其中村医5338名培训一共针对6大类,分别是:1.临床医师(含中医师)394名由各市(州)卫生计生委有重点的为部分乡镇卫生院

2018-08-25

研究发现分泌途径磷酸化调控内质氧化还原稳态的新功能

 EMBO Journal 杂志在线发表了中国科学院生物物理研究所王志珍课题组的研究论文:Secretory kinase Fam20C tunes endoplasmic reticulum redox state via phosphorylation of Ero1a。该研究发现分泌途径激酶Fam20C可通过磷酸化内质网巯基氧化酶Ero1a来调控内质网的氧化还原稳态,首次建立了蛋白

2018-08-02