罗氏Rituxan(美罗华)获美国FDA优先审查,治疗2种罕见血管炎
2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Rituxan (美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA申请批准Rituxan联合糖皮质激素(GCC),用于2岁及以上儿童,治疗伴肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。Rituxan
2019年医改11大重点工作公布
2019年全国医改工作电视电话会议5月17日在京召开,这比2018年医改会整整早了三个月零10天。总理按惯例作出重要批示。副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰也按惯例出席会议并讲话。国家卫生健康委员会官方发布了会议通稿。从会议通稿里,我们能够读出2019年医改,将确立哪些主攻方向?笔者今天就来试试。1.医保支付制度改革务必取得重大突破医保支付制度改革是医改的重大驱动力,对于规范医疗服务
华大智造在美国起诉Illumina 侵犯专利
美国时间2019年5月28日,华大智造旗下公司Complete Genomics在美国特拉华地区法院提起诉讼,起诉Illumina公司侵犯其专利。Illumina公司包括NovaSeq 6000、NextSeq 系列、MiniSeq在内的多款基因测序仪及相关试剂均涉嫌侵犯华大智造在美国专利号为U.S. Patent No. 9,222,132的专利(“132 专利”)。这项专利是有关华大
梅斯医访谈 | 深度对话勃林格殷格翰高齐飞:研发驱动,创新赋能,开启中国新篇章!
2019年4月17日,全球最大的德国家族制药企业勃林格殷格翰召开2018年全球业绩发布会,2018年实现净销售额175亿欧元,净销售额同比增长4%,其中,人用药品领域的净销售额达到126亿欧元,占总净销售额的72%。另外,研发投入达32亿欧元,人用药品领域研发投入达到28亿欧元。本期生物谷将带您走进勃林格殷格翰大中华区总部,与新任大中华区总裁高齐飞先生深入对话,勃林格殷格翰全球有着怎样的战略布局?
礼来携手华医网启动大规模医生线上教育项目,涵盖肿瘤等四大疾病领域
5月10日,由全球领先的制药公司礼来与国内知名的互联网医学教育机构华医网联手打造的“医路同行,育见未来”医生线上教育项目于今日正式启动。项目将整合双方各自的优势资源,搭建一个面向临床医生的片段化学习平台,通过提供灵活、便捷、丰富的线上再教育课程,进一步提高我国在职医生的医疗教育水平,推动我国医疗卫生事业的整体发展步伐。
华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈
5月23日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,利伐沙班片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准(暂时批准: 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到 FDA 最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。据公告称,华海在利伐沙班片
梅斯医访谈 | 对话华东医药李邦良:25年的风雨征程,转型路上步履不停
智汇引领,医路无阻: 杰润®及希润®,让更多慢阻肺患者畅享呼吸
2019年4月,慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)是世界卫生组织(WHO)列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。2018年,慢阻肺成为导致中国居民死亡的第4位疾病,预计到2020年将升至第3位,给社会带来沉重负担。数据显示,我国慢阻肺患病人数近亿,但在知晓率和诊断率方面仍远不理想,规范性治疗方面也有巨大提升空间。2019年3月,两款全球领先的创新型原研药品杰润®(茚达特罗/格隆溴铵)、希润®(格隆溴铵
华领医药在美国启动首项dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药研究
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药技术(上海)有限公司(以下简称“华领医药”,Hua Medicine)近日宣布,评估dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净(empagliflozin)联合用药的一项临床药理学I期研究中首例患者已开始接受药物治疗。该研究在美国开展,入组的患者为二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂单药或联合用药(二甲双胍+DPP-4
研究揭示内质网定位蛋白DFCP1调节内质网-脂滴互作机制
4月9日,Cell Reports杂志以封面文章形式发表了中国科学院生物物理研究所张宏组和李栋组合作的研究论文“The ER-Localized Protein DFCP1 Modulates ER-Lipid Droplet Contact Formation”。该文利用超高分辨率GI-SIM成像技术揭示了脂滴形成过程中,内质网定位蛋白DFCP1可以标记新生的脂滴结构上,这些结构沿内